شركة رينشيا الطبية تجتاز بنجاح كامل 4 اختبارات تقييم الجودة الداخلية والخارجية NCCL، CAP، EMQN!

في الآونة الأخيرة، اجتازت شركة燃石医学 بنجاح كامل 4 مشاريع تقييم جودة بين المختبرات نظمها ثلاث هيئات مرموقة وهي المركز الوطني للاختبارات السريرية (NCCL)، والجمعية الأمريكية للأطباء الشرعيين (CAP)، وائتلاف جودة التشخيص الجزيئي الأوروبي (EMQN). حتى الآن، اجتازت مختبرات التسلسل العالي عبر الجينوم (NGS) لشركة燃石医学 323 مرة تقييم جودة بين المختبرات من قبل هيئات مرموقة محلية وعالمية مثل NCCL وPQCC وEMQN وCAP!

تغطي المشاريع الأربعة التي تم اجتيازها حالات الورم الصلب مثل سرطان الثدي وسرطان المبيض وسرطان الثدي، وتشمل أنواعًا متعددة من الطفرات الجينية وأنواعها. استخدم المختبر منتجات مثل燃石OncoScreen Plus ونسخة خلايا الدم البيضاء من اختبار BRCA1/BRCA2 المزدوج، وتمكن من اكتشاف جميع الطفرات في 15 عينة، مما يثبت دقة وموثوقية شركة燃石医学 في تقنيات الاختبار المختلفة وأنواع العينات المختلفة.

بعد أكثر من عشر سنوات من التخصص في مجال NGS للأورام، تلتزم شركة燃石医学 دائمًا بمبدأ “التشخيص الدقيق، الجودة أولاً”، وبناء نظام شامل لضمان الجودة يغطي كامل عملية الاختبار. حاليًا، نجحت الشركة في اجتياز مراجعة تقنية لمختبرات التسلسل العالي عبر الجينوم من قبل مركز الاختبارات السريرية في قوانغدونغ، وحصلت على العديد من شهادات الجودة الدولية مثل CAP وCLIA وISO15189 وISO9001 وGMP، مما يوفر ضمانات متعددة لنتائج اختبار دقيقة وموثوقة ومتوافقة.

في المستقبل، ستواصل شركة燃石医学 الالتزام بمعايير تشغيل المختبرات عالية المستوى، وتحديث التقنيات وتحسين نظام الجودة، وتقديم حلول تشخيص دقيقة للأورام عالية الجودة للبحوث السريرية وشركات الأدوية المبتكرة والمرضى، مساهمة في تطوير مجال الطب الدقيق للأورام على مستوى العالم بجودة عالية!

تفاصيل التقييم

تقييم الجودة بين المختبرات NCCL

في تقييم الجودة بين المختبرات الذي نظمته NCCL بعنوان “تقييم جودة التسلسل العالي عبر الجينوم للأورام الصلبة في عام 2025”، استلم المختبر 6 عينات DNA، واستخدم燃石OncoScreen Plus بنجاح لاكتشاف الجينات المستهدفة ذات الصلة بالعلاج الموجه، بما في ذلك أنواع الطفرات مثل الطفرات النقطية، والحذف والإضافة القصيرة (الحد الأدنى للكشف ≤5%)، وامتثل بدقة لمتطلبات التقييم، ونجح في الحصول على الدرجة الكاملة، مما يوفر دعمًا دقيقًا لاتخاذ قرارات علاج الأورام الصلبة.

تقييم الجودة بين المختبرات CAP

في تقييم القدرة على تسلسل BRCA-B 2025 (BRCA1/2) الذي نظمته منظمة CAP، استلم المختبر 3 عينات DNA من مرضى بسرطان الثدي وسرطان المبيض، واستخدم منتج الاختبار المزدوج لنسخة خلايا الدم البيضاء من BRCA1/BRCA2، وأكمل الاختبار وتفسير النتائج بدقة، ونجح في الحصول على الدرجة الكاملة، مما يعكس التزام شركة燃石医学 بالامتثال والموثوقية في مجال اختبار جينات الأورام الوراثية.

تقييم الجودة بين المختبرات EMQN

في تقييمين بين المختبرات نظمتهما EMQN بعنوان “لوحة الجينات السرطانية | 2025” و"سرطان الثدي (مسار AKT) [أنسجة] | 2025"، استخدمت شركة燃石OncoScreen Plus للكشف عن 6 عينات من الأنسجة الشمعية، ونجحت في اكتشاف العديد من الجينات الأساسية مثل EGFR وBRAF وKRAS وNRAS وKIT وPIK3CA وAKT1 وPTEN وERBB2 وIDH2، وبلغت تقاريرها باللغة الإنجليزية مستوى المعايير الدولية من حيث تصنيف الجينات، وتفسير النتائج، ودقة الوثائق، ونجحت في الحصول على الدرجة الكاملة، مما يؤكد شمولية ودقة منتجاتها في اختبار جينات متعددة للأورام الصلبة.