نوفو نورديسك تقاضي هيمس وهيرز بسبب نسخ مقلدة من أدوية ويجوفي؛ سهم هيمس ينخفض بنسبة 18%

في هذا المقال

• نوفو نورديسك
• هيمس

تابع أسهمك المفضلة إنشاء حساب مجاني

شاهد الآن

فيديو 3:53 03:53

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أدوية فقدان الوزن من الصيدليات المركبة

الأسواق والسياسة فيديو أصلي رقمي

قالت شركة نوفو نورديسك يوم الاثنين إنها تقاضي مزود خدمات الرعاية الصحية عن بُعد هيمس & هيرس بسبب تسويقها الجماعي لنسخ أرخص وغير معتمدة من حبوب وحقن شركة الأدوية الجديدة ويجوفي لعلاج السمنة في الولايات المتحدة.

تطالب نوفو المحكمة بحظر دائم على هيمس من بيع نسخ مركبة من أدوية الشركة التي تنتهك براءات اختراعها وتسعى لاسترداد تعويضات.

قال جون كوكيلمان، المستشار العام لمجموعة نوفو القانونية العالمية للملكية الفكرية والأمن، في مقابلة: “هذه عملية احتيال كاملة، وكانت احتيالًا منذ انتهاء النقص”.

وأضاف: “الحقيقة أن أدويتهم غير مختبرة، ويضعون المرضى في خطر”، في إشارة إلى أن سلامة وفعالية وجودة الأدوية المركبة غير مؤكدة من قبل الجهات التنظيمية الأمريكية.

تصعيد هذا الإجراء يفاقم الخلاف بين نوفو وهيمس، التي قالت يوم السبت إنها ستتوقف عن عرض نسختها المقلدة الجديدة من حبوب السمنة بعد تعرضها للانتقادات من الجهات التنظيمية الفيدرالية وتهديدات قانونية من شركة الأدوية الدنماركية. كانت هيمس تخطط لتقديم الدواء الفموي مقابل 49 دولارًا فقط للشهر الأول، أي أقل بحوالي 100 دولار من حبوب ويجوفي المعتمدة من نوفو.

وفي بيان يوم الاثنين، قالت هيمس إن الدعوى القضائية “هجوم واضح من شركة دنماركية على ملايين الأمريكيين الذين يعتمدون على الأدوية المركبة للوصول إلى رعاية شخصية”، وهي حالة أخرى من “استخدام صناعة الأدوية الكبرى النظام القضائي الأمريكي كسلاح للحد من خيارات المستهلكين”.

وأضافت هيمس أن لديها “تاريخ طويل في توفير وصول آمن إلى الرعاية الصحية الشخصية” للمرضى.

شاهد الآن

فيديو 3:28 03:28

المستشار العام لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية مايك ستيوارت حول إحالة هيمس & هيرس إلى وزارة العدل

متحركو الأموال

ارتفعت أسهم شركة نوفو نورديسك المدرجة في كوبنهاجن بأكثر من 3% يوم الاثنين، بينما انخفض سهم هيمس المدرج في بورصة نيويورك بأكثر من 18%.

تأتي الدعوى القضائية في وقت تسعى فيه نوفو لاستعادة حصتها السوقية في سوق أدوية السمنة المزدهر وللدفاع عن نفسها ضد المنافسة من شركة إيلي ليلي وموجة البدائل المركبة. لقد انتشرت تلك النسخ المقلدة تحت ثغرة تنظيمية تسمح لشركات مثل هيمس ببيع نسخ مركبة من أدوية محمية ببراءات اختراع عندما تكون العلاجات ذات العلامة التجارية في نقص.

لم يعد السيماغلوتايد — المكون النشط في حبوب نوفو وحقنها الضخمة — في نقص في الولايات المتحدة، بفضل جهود الشركة لزيادة القدرة التصنيعية. لا توجد تقارير عن نقص في حبوب ويجوفي، التي أطلقت بشكل مذهل منذ دخولها السوق الأمريكية في أوائل يناير.

ومع ذلك، قدرت نوفو في يناير أن ما يصل إلى 1.5 مليون أمريكي يستخدمون أدوية GLP-1 المركبة.

قالت هيمس إن حبوبها المركبة ومنتجات GLP-1 الأخرى تحتوي على السيماغلوتايد، على الرغم من أن المكون محمي ببراءات اختراع أمريكية حتى عام 2032. وأكدت هيمس أن نسخها قانونية لأنها “مخصصة” في الجرعة.

لكن نوفو قالت إنها لا تبيع السيماغلوتايد بشكل مباشر أو غير مباشر للنسخ المقلدة، واتهمت هيمس بالمشاركة في التكوين الجماعي غير القانوني.

قال كوكيلمان: “نود أن نرى نهاية للتكوين الجماعي، وللتكوين الجماعي غير القانوني”، مشيرًا إلى أن نوفو لا تحاول إيقاف جميع ممارسات التكوين.

وأضاف أن التكوين يجب أن يكون قائمًا على أسس شرعية، “على عكس إنتاج مخزونات جماعية لما تسميه دواءً مخصصًا، وهو في الواقع مجرد تنويع في الجرعة”.

يمكن إنتاج الأدوية المركبة على أساس حالة بحالة عندما يقرر الطبيب أن ذلك ضروري طبيًا للمريض، مثل عندما لا يستطيع ابتلاع حبة أو يعاني من حساسية لمكون معين في دواء ذو علامة تجارية.

مزيد من تغطية CNBC الصحية

• إدارة ترامب تغير توصيات لقاحات كوفيد ولقاحات الأطفال — إليك ما يعنيه ذلك لك
• الولايات المتحدة ستفرض رسوم جمركية بنسبة 100% على الأدوية ذات العلامة التجارية والمحمية ببراءات اختراع إلا إذا بنت الشركات مصانع محليًا، يقول ترامب
• شركة إيلي ليلي تبني منشأة تصنيع بقيمة 6.5 مليار دولار في تكساس لدواء السمنة وأدوية أخرى

أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة عن نيتها اتخاذ إجراءات قانونية ضد هيمس بشأن الحبوب، بما في ذلك تقييد الوصول إلى المكونات وإحالة الشركة إلى وزارة العدل بسبب انتهاكات محتملة.

قال كوكيلمان إن بعض منصات الرعاية الصحية عن بُعد، مثل رو، “تفعل الأمور بشكل صحيح” من خلال الانتقال إلى تزويد المرضى بمنتجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء من نوفو ومنافسيها.

لكن “بعضها لن يفعل، والطريقة الوحيدة التي نعتقد أنها ستجعل هيمس وغيرهم يتوقفون عن ذلك هي من خلال إجراءات تنفيذ حكومية وربما من خلال دعاوى قضائية مثل التي قدمناها اليوم”، قال.

لقد تصدت نوفو وليلي بشكل حاسم للصيدليات المركبة على مدى العامين الماضيين، حيث استفادتا من الشعبية المتزايدة لأدوية فقدان الوزن والسكري. وقال كوكيلمان إن نوفو قدمت حوالي 130 دعوى قضائية تتعلق بممارسات تسويق مضللة واحتيال على المستهلكين.

مرّت شركة ليلي بعملية قانونية مماثلة مع تيرزيباتيد، المكون النشط في دواء فقدان الوزن زيبباوند وعلاج السكري مونجارو، الذي لم يعد في نقص في الولايات المتحدة.