هذه بيان صحفي مدفوع. يرجى التواصل مباشرة مع موزع البيان الصحفي لأي استفسارات.

فارن تعلن عن المرحلة الثانية من تجربة BEAM-X بقيادة مجموعة AML النوردية لتقييم بيكسماريليماب في علاج AML بعد الزرع

فارن للأدوية الحيوية

الخميس، 19 فبراير 2026، الساعة 4:30 مساءً بتوقيت GMT+9، قراءة لمدة 5 دقائق

في هذا المقال:

FARON.HE +4.22%

FARN.L -7.00%

تبحث التجربة في إعادة برمجة الخلايا البلعمية كعلاج مناعي باستخدام بيكسماريليماب بالتزامن مع أزاسيتيدين لمنع الانتكاسة في حالات AML الإيجابية لمتبقيات المرض بعد زراعة الخلايا الجذعية.

توركو، فنلندا / أخبار ACCESS / 19 فبراير 2026 / أعلنت شركة فارن للأدوية الحيوية المحدودة (AIM:FARN، فورتس نورث:FARON)(HEL:FARON)(LSE:FARN)، شركة أدوية سريرية تركز على مكافحة السرطانات من خلال مناهج مناعية جديدة، اليوم عن توسعة مهمة في برنامجها التطويري السريري مع بدء تجربة المرحلة الثانية BEAM-X بقيادة مجموعة AML النوردية، مع الدكتور ميكا كونترو كمحقق رئيسي. تقيم التجربة بيكسماريليماب بالتزامن مع أزاسيتيدين لمرضى اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) الإيجابية لمتبقيات المرض بعد زراعة الخلايا الجذعية المتماثلة.

لا تزال الانتكاسة بعد الزرع واحدة من أكبر التحديات التي يواجهها مرضى AML، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى بقاء أو عودة متبقيات المرض التي تعتبر أقوى مؤشر على الانتكاسة الكاملة لللوكيميا. على الرغم من التقدم في طب الزرع، تظل الخيارات العلاجية للمرضى الإيجابيين لمتبقيات المرض بعد الزراعة محدودة. تقدم تجربة BEAM-X IIT بيكسماريليماب إلى هذا المجال السريري عالي الحاجة، مستهدفة مرحلة متبقيات المرض عندما يكون عبء المرض منخفضًا، ويكون القضاء المناعي أكثر قابلية للتحقيق بيولوجيًا. من خلال الجمع بين قدرة أزاسيتيدين على تعزيز عرض المستضد وإعادة تنشيط المناعة بواسطة بيكسماريليماب، يهدف هذا المزيج إلى خلق ظروف لتطهير مبكر من المرض بواسطة المناعة وتقليل خطر الانتكاسة. تدعم بيانات تجربة BEXMAB المرحلة الأولى/الثانية أن مزيج بيكسماريليماب مع أزاسيتيدين أظهر إشارات مبكرة على تطهير متبقيات المرض في مرضى HR-MDS، مما يعزز الأساس الميكانيكي لاستكشاف هذا المزيج في مرضى AML بعد الزرع الإيجابيين لمتبقيات المرض.

قال الدكتور بيتري بونو، المدير الطبي في فارن: “الوقاية من الانتكاسة بعد الزرع هي واحدة من أكبر الاحتياجات غير الملباة في علاج AML.” وأضاف: “البيولوجيا التكميلية لأزاسيتيدين وبيكسماريليماب تجعل هذا المزيج جذابًا بشكل خاص في حالة متبقيات المرض، حيث يمكن أن يغير التنشيط المناعي في الوقت المناسب المسار السريري بشكل كبير. نحن سعداء بالتعاون مع مجموعة AML النوردية، وهي شبكة أكاديمية رائدة ذات خبرة عميقة في هذا المجال.” التجربة BEAM-X هي تجربة مفتوحة، من مرحلتين، من المرحلة الثانية، تُجرى بالتعاون مع مجموعة AML النوردية، وهي شبكة تعاونية راسخة لمراكز الزرع واللوكيميا الرائدة في الشمال الأوروبي. تقيم التجربة مزيج أزاسيتيدين وبيكسماريليماب لتقييم ما إذا كان يمكن لهذا العلاج تحقيق استجابات جزيئية عميقة والحفاظ على الحالة السريرية. ستشمل الدراسة 24 مريضًا وتهدف إلى تحقيق هدف رئيسي وهو سلبية متبقيات المرض بعد ستة أشهر، مع دعم أهداف ثانوية رئيسية تشمل البقاء بدون انتكاسة، والبقاء على قيد الحياة بشكل عام، والسلامة والتحمل، ووقوع مرض التحول إلى مرض الزرع. قد يتلقى المرضى تعزيزًا قصيرًا باستخدام فينيتوكلاكس إذا استمرت حركية متبقيات المرض بشكل غير مرضي. من المتوقع أن يكون أول مريض في المرحلة الأولى في الربع الثالث من 2026، مع نتائج المرحلة الأولى من الفعالية متوقعة بعد 12-15 شهرًا من بدء التسجيل.

“المرضى الذين يطورون متبقيات المرض بعد زراعة الخلايا الجذعية يواجهون خطرًا عاليًا جدًا من الانتكاسة وضعف البقاء على قيد الحياة، ونحن بحاجة ماسة إلى استراتيجيات جديدة تتدخل بشكل مبكر وأكثر فاعلية”، قال الدكتور ميكا كونترو، الباحث الرئيسي في التجربة بمستشفى جامعة هلسنكي. “بيكسماريليماب يوفر آلية مناعية جديدة من خلال تنشيط كل من المناعة الفطرية والمكتسبة، ونتطلع إلى تقييم ما إذا كان يمكن لهذا النهج أن يساعد في منع التقدم وتحسين النتائج طويلة الأمد لمرضانا.”

عن بيكسماريليماب

بيكسماريليماب هو علاج مناعي تجريبي مملوك بالكامل لشركة فارن، مصمم للتغلب على مقاومة العلاجات الحالية من خلال استهداف Clever-1، وهو مستقبل على الخلايا البلعمية المثبطة للمناعة والخلايا الخبيثة. من خلال تثبيط Clever-1، يعيد بيكسماريليماب برمجة بيئة الورم الدقيقة لإشعال استجابة مناعية مضادة للورم قوية.

عن دراسة BEXMAB

دراسة BEXMAB هي تجربة سريرية مفتوحة من المرحلة الأولى/الثانية تبحث في بيكسماريليماب بالتزامن مع العلاج القياسي (SoC) في الأورام الدموية العدوانية من اللوكيميا النخاعية الحادة (AML) ومتلازمة خلل النخاع (MDS).

عن شركة فارن للأدوية الحيوية المحدودة

شركة فارن للأدوية الحيوية (AIM: FARN، فورتس نورث: FARON) هي شركة أدوية حيوية سريرية عالمية تركز على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان تعتمد على الجهاز المناعي للمريض. العقار الرئيسي للشركة، بيكسماريليماب، قيد التحقيق حاليًا في عدة تجارب سريرية من المرحلة Ib/II كعلاج محتمل لمرضى الأورام الدموية والخبيثة الصلبة، بالتزامن مع علاجات قياسية أخرى.

للمزيد من المعلومات، يرجى التواصل مع:

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية تتعلق بأعمال شركة فارن للأدوية الحيوية. بالإضافة إلى ذلك، حتى لو كانت النتائج الفعلية أو تطور شركة فارن يتوافق مع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان، فإن تلك النتائج أو التطورات قد لا تستمر في المستقبل. يمكن التعرف على البيانات التطلعية من خلال كلمات مثل “يمكن”، “يجب”، “قد”، “يتوقع”، “يتنبأ”، “يعتقد”، “ينوي”، “يقدر”، “يهدف”، “يستهدف”، أو كلمات مماثلة. تعتمد هذه البيانات بشكل كبير على التوقعات الحالية لشركة فارن كما في تاريخ إصدار هذا البيان، وهي معرضة لمخاطر وعدم يقين معروفة وغير معروفة، وعوامل أخرى قد تؤدي إلى اختلاف كبير بين النتائج الفعلية والأداء أو الإنجازات المستقبلية التي تعبر عنها أو تلمح إليها هذه البيانات التطلعية. على وجه الخصوص، قد تتأثر توقعات شركة فارن بعدة عوامل، منها عدم اليقين والتأخيرات في تطوير مرشحي المنتجات، نتائج تجارب سريرية غير متوقعة، إجراءات تنظيمية غير متوقعة أو تأخيرات، المنافسة بشكل عام، تقلبات العملات، التضخم، تغييرات في سياسات الرسوم الجمركية، التطورات السياسية أو الاقتصادية الكلية، والقدرة على الحصول أو الحفاظ على حماية براءات الاختراع أو حقوق الملكية الفكرية الأخرى. قد لا تكون النتائج في الدراسات قبل السريرية أو التجارب السريرية المبكرة مؤشراً على النتائج في التجارب السريرية المستقبلية. وبالنظر إلى هذه المخاطر وعدم اليقين، لا يمكن ضمان تحقيق البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. تقدم شركة فارن هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ إصدار هذا البيان، وتنكر أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، سواء نتيجة لمعلومات جديدة، أحداث مستقبلية، أو غير ذلك.

المصدر: شركة فارن للأدوية الحيوية

عرض البيان الصحفي الأصلي على أخبار ACCESS