انخفض سعر سهم Gossamer Bio بنسبة 80% بسبب فشل التجربة

Investing.com – هبطت أسهم شركة جوسامر بيو (ناسداك: GOSS) بنسبة 80٪ يوم الاثنين بعد فشل سيرالوتينيب الخاص بالشركة في تحقيق هدفه الأساسي في تجربة المرحلة الثالثة من بروسيرا لارتفاع ضغط الدم الرئوي.

أظهر الدواء تحسنا بمقدار 13.3 متر في مسافة ست دقائق سيرا على الأقدام مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع 24، مع قيمة p تبلغ 0.0320، والتي لم تحقق عتبة الدلالة المحددة مسبقا وهي 0.025. كان التغير الوسيط عن البداية 28.2 متر للمرضى الذين عولجوا بالسيالوتينيب، مقارنة ب 13.5 متر للمرضى في مجموعة الدواء الوهمي.

على الرغم من عدم تحقيق الهدف النهائي الأولي، أظهر سيرالوتينيب نشاطا في بعض المجموعات الفرعية من المرضى. في مجموعة فرعية محددة مسبقا مكونة من 234 مريضا ذوي خطر متوسط ومرتفع، حقق الدواء تحسنا معدل بمقدار 20.0 متر خلال مسافة المشي المعدلة بالدواء الوهمي لمدة ست دقائق، مع قيمة p تبلغ 0.0207. كان تأثير العلاج الأكثر دلالة في أمريكا الشمالية، مع تحسن قدره 25.9 مليون مقارنة بالمعدلة الوهمية، رغم أنه لم يكن ذا دلالة إحصائية.

أظهرت نقطة نهاية ثانوية رئيسية أن السيرالوتينيب خفض مستويات NT-proBNP بمقدار 120.4 نانوغرام/لتر مقارنة بالدواء الوهمي في الأسبوع 24. في مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي المرتبط بمرض الأنسجة الضامة، أظهر الدواء زيادة بمقدار 37.0 متر في مسافة المشي البالغة ست دقائق مقارنة بالدواء الوهمي.

كان الدواء بشكل عام مقبولا بشكل جيد، حيث تم الإبلاغ عن أحداث جانبية مرتبطة بالعلاج لدى 86.5٪ من المرضى الذين عولجوا بسيرالوتينيب مقارنة ب 80.5٪ في مجموعة الدواء الوهمي. كان السعال هو الحدث السلبي الأكثر شيوعا، حيث حدث في 37.0٪ من مرضى سيرالوتينيب.

تخطط جوسامر بايو للاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمناقشة مسار التطوير القادم لسيرالوتينيب. تقوم الشركة بتعليق التسجيل في دراستها SERANATA لتقييم تأثير نتائج PROSERA، لا سيما الفروقات الإقليمية في الاستجابة الوهمية. تم علاج 55٪ من المرضى في فئة التجربة بارتفاع ضغط الدم الرئوي الخلفي ثلاثي أو رباعي، و61٪ ببروستاسيكلين خلفي.

تمت ترجمة _This المقال بمساعدة الذكاء الاصطناعي. لمزيد من المعلومات، يرجى مراجعة شروط الاستخدام الخاصة بنا. _