FDA تقبل طلب تسجيل برستل مايرز سكويب (BMY) لدواء إيبردوميد مع مراجعة ذات أولوية

مهام فاطمة

الثلاثاء، 24 فبراير 2026 الساعة 4:11 مساءً بتوقيت GMT+9 قراءتان لمدة دقيقتين

في هذا المقال:

BMY

+0.97%

شركة برستل مايرز سكويب (NYSE:BMY) تعتبر واحدة من أفضل الأسهم قيمة للشراء الآن. في 17 فبراير، أعلنت شركة برستل مايرز سكويب أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قبلت طلب تسجيلها لدواء إيبردوميد، وهو علاج تجريبي للمرضى المصابين بالورم النخاعي المتكرر أو المقاوم للعلاج/RRMM. إذا تم الموافقة عليه، سيكون إيبردوميد أول دواء من فئة جديدة من الأدوية الفموية المعروفة باسم منظمات E3 ليجاس سيريبلون. منحت إدارة الغذاء والدواء الطلب مراجعة ذات أولوية وتصنيف علاج ثوري، مع تحديد موعد اتخاذ القرار في 17 أغسطس من هذا العام.

يدعم الطلب بيانات من تجربة المرحلة 3 EXCALIBER-RRMM، التي قارنت إيبردوميد مع الدارتموماب والديكساميثازون مقابل نظام علاج قياسي من ثلاثة أدوية. من أبرز مميزات هذا الطلب هو استخدام مرض الحد الأدنى من البقاء على قيد الحياة/MRD negativity كهدف رئيسي. يقيس MRD عدد الخلايا السرطانية الصغيرة المتبقية في الجسم والتي لا يمكن للاختبارات التقليدية اكتشافها؛ وتحقيق MRD negativity هو مؤشر حساس للغاية على أن العلاج يزيل المرض بشكل فعال وقد يتنبأ بفترات أطول من الهدوء السريري.

FDA تقبل طلب برستل مايرز سكويب (BMY) لدواء إيبردوميد مع مراجعة ذات أولوية

Pixabay/الملكية العامة

يعمل إيبردوميد من خلال تحطيم البروتينات المستهدفة، وهي عملية تقوم فيها الدواء بوضع علامات على بروتينات معينة تساهم في نمو السرطان ليتم تدميرها بواسطة نظام إعادة التدوير الداخلي للخلايا. يعتمد هذا النهج على تاريخ شركة برستل مايرز سكويب (NYSE:BMY) الطويل مع الأدوية المعدلة للمناعة، بهدف توفير خيار فموي أكثر قوة مع ملف سلامة manageable.

شركة برستل مايرز سكويب (NYSE:BMY) تكتشف وتطور وترخص وتصنع وتسوق وتوزع وتبيع المنتجات الصيدلانية الحيوية حول العالم.

بينما نعترف بإمكانات BMY كاستثمار، نعتقد أن بعض أسهم الذكاء الاصطناعي تقدم إمكانات أعلى للارتفاع وتحمل مخاطر هبوط أقل. إذا كنت تبحث عن سهم ذكاء اصطناعي منخفض القيمة بشكل كبير ويستفيد بشكل كبير من رسوم ترامب و اتجاه إعادة التصنيع، راجع تقريرنا المجاني عن أفضل سهم ذكاء اصطناعي قصير الأمد.

اقرأ التالي: 10 أسهم منخفضة القيمة الأكثر ربحية للشراء و11 من أفضل أسهم التعدين للشراء وفقًا لوول ستريت.

إفصاح: لا يوجد.

الشروط وسياسة الخصوصية

لوحة تحكم الخصوصية

مزيد من المعلومات