Las acciones de MDT pueden beneficiarse de nuevos logros regulatorios para su MiniMed 780G

Medtronic plc MDT anunció recientemente dos hitos regulatorios para su cartera del sistema MiniMed 780G. La FDA ha aprobado el algoritmo SmartGuard de la compañía como un controlador glucémico automatizado interoperable, lo que permite la integración con el sensor Instinct de Abbott ABT para la diabetes tipo 1. Además, el sistema MiniMed 780G obtuvo la aprobación para su uso en adultos de 18 años en adelante, con diabetes tipo 2 que requiere insulina.

Los desarrollos representan un avance significativo en los esfuerzos de Medtronic para expandir el rendimiento y los resultados probados de su sistema de entrega automatizada de insulina MiniMed 780G (AID) a más personas que viven con diabetes.

Tendencia Probable de las Acciones de MDT Tras las Noticias

Tras el anuncio del 2 de septiembre, las acciones de MDT cayeron un 1.2%, cerrando en $92.25 el miércoles. En una nota prometedora, el negocio de Diabetes está creciendo consistentemente por encima del promedio de la empresa debido a la fortaleza del sistema 780G y el sensor Simpler Sync en los mercados internacionales. Medtronic ha invertido fuertemente en Diabetes en los últimos años y ahora está entrando en un fuerte ciclo de innovación con tanto nueva tecnología como nuevas indicaciones. Esperamos que estos últimos hitos apoyen el crecimiento de los ingresos de la empresa y también ayuden a una recuperación en el rendimiento de las acciones.

Medtronic tiene una capitalización de mercado de $118.33 mil millones. La estimación de consenso de Zacks para los ingresos fiscales 2026 de la compañía indica un crecimiento del 6.8% sobre el fiscal 2025. Superó las estimaciones de ganancias en cada uno de los últimos cuatro trimestres, siendo la sorpresa promedio del 2.20%.

Más sobre los logros regulatorios de MDT

El sensor Instinct, diseñado exclusivamente por Abbott para los sistemas MiniMed AID y Smart MDI, es el CGM integrado más pequeño, delgado y discreto del mundo y ofrece un tiempo de uso de hasta 15 días. La última autorización, junto con la bomba de insulina MiniMed 780G previamente autorizada como controlador alternativo habilitado (ACE), completa la ruta de aprobación previa al mercado de la FDA de Medtronic para la integración del sensor Instinct con el sistema MiniMed 780G para personas que viven con diabetes tipo 1.

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Fuente de la imagen: Zacks Investment Research

En las próximas semanas, Medtronic y Abbott planean completar su documentación de cumplimiento necesaria para habilitar la integración y comercialización del sensor. Una vez completado, se concluirá el proceso regulatorio, después del cual comenzará el pedido del sensor Instinct con el sistema MiniMed 780G. Los clientes existentes tendrán acceso prioritario a través del Programa de Innovaciones. También se espera que se abran los pedidos anticipados para el sensor Simplera Sync más adelante este mes.

Mientras tanto, la aprobación de la FDA del sistema MiniMed 780G para personas con diabetes tipo 2 que requieren insulina lo convierte en el primer y único sistema AID con tecnología de Detección de Comidas disponible para esta población. Las personas que viven con diabetes tipo 2 y que requieren insulina enfrentan desafíos diarios que afectan tanto su salud física como su bienestar emocional, incluidos las inyecciones frecuentes, la planificación de comidas y el monitoreo de glucosa. La evidencia clínica demuestra que el uso del sistema MiniMed 780G puede mejorar los resultados glucémicos y reducir la carga del tratamiento.

La historia continúa. El sistema MiniMed 780G está actualmente disponible para la diabetes tipo 2 con el sensor Guardian 4 y estará disponible con el sensor Simplera Sync cuando comiencen las pre-órdenes a finales de este mes. Medtronic también planea presentar solicitudes 510(k) buscando la autorización para una bomba interoperable indicada para la diabetes tipo 2, lo que permitiría una futura integración con el sensor Instinct.

Las perspectivas de la industria favorecen MDT

Según Precedence Research, el mercado global de dispositivos para la diabetes fue valorado en $32.74 mil millones en 2024 y se espera que crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7.7% hasta 2034.

Algunos de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado son la creciente prevalencia de la obesidad entre la población, la creciente conciencia sobre la salud, el aumento de la conciencia sobre la diabetes, los avances tecnológicos en los dispositivos de monitoreo de la diabetes, la fácil disponibilidad de dispositivos para la diabetes y el alto ingreso personal disponible.

Otros desarrollos en MDT

En julio, Medtronic obtuvo la marca CE para ampliar las indicaciones del sistema MiniMed 780G para su uso por individuos de dos años en adelante, durante el embarazo, así como en diabetes tipo 2 que requieren insulina. Para obtener la marca CE para esta ampliación de indicaciones, se revisaron datos clínicos publicados en niños de dos a seis años, mujeres embarazadas y personas que viven con diabetes tipo 2.

Desempeño del Precio de las Acciones de MDT

En el último año, las acciones de Medtronic han aumentado un 3.9% en comparación con el crecimiento del 3.4% de la industria.

El rango Zacks de MDT y selecciones clave

Medtronic actualmente tiene un rango Zacks #3 (Hold).

Algunas acciones mejor clasificadas en el amplio espacio médico incluyen Envista NVST y Phibro Animal Health PAHC. Ambas tienen un Zacks Rank #2 (Buy) at present. You can see the complete list of today’s Zacks #1 Rank (Fuerte Compra) aquí**.

Las estimaciones de ganancias por acción de Envista para 2025 han aumentado un 7.6% en los últimos 30 días. Las acciones de la empresa han subido un 19.1% en el último año en comparación con el aumento del 3.2% de la industria. Su rendimiento de ganancias del 5.4% también superó el rendimiento de la industria del -0.9%. Las ganancias de NVST superaron las estimaciones en cada uno de los cuatro trimestres anteriores, siendo la sorpresa promedio del 16.5%.

Las estimaciones de ganancias por acción para Phibro Animal Health para el año fiscal 2026 han aumentado 5 centavos a $2.35 en los últimos 30 días. Las acciones de la compañía han aumentado un 100.7% en el último año en comparación con el crecimiento del 3.2% de la industria. Las ganancias de PAHC superaron las estimaciones en cada uno de los últimos cuatro trimestres, siendo la sorpresa promedio del 27.9%. En el último trimestre reportado, entregó una sorpresa de ganancias del 9.6%.

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Este artículo fue publicado originalmente en Zacks Investment Research (zacks.com).

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