La Food and Drug Administration américaine a indiqué une approche plus souple en ce qui concerne la régulation des dispositifs portables et des applications logicielles axées sur la santé. L'agence a récemment dévoilé de nouvelles orientations qui précisent exactement comment elle prévoit de superviser ce segment en pleine croissance. Plutôt que de considérer chaque traqueur d'activité ou application de bien-être comme un dispositif médical nécessitant une approbation lourde, la FDA adopte une approche plus mesurée. Cette démarche reconnaît que l'innovation dans la technologie de santé personnelle ne doit pas être étouffée par des cadres réglementaires obsolètes. La clarification apportée offre aux développeurs et aux fabricants plus de marge de manœuvre pour commercialiser des solutions conviviales pour le consommateur. C'est une reconnaissance pragmatique que toutes les applications qui suivent vos pas ou suggèrent des rappels d'hydratation n'ont pas besoin de passer par les mêmes démarches réglementaires que les médicaments sur ordonnance.