Renshiyixue a obtenu la note maximale dans 4 évaluations interlaboratoires NCCL, CAP, EMQN !

Récemment,燃石医学 a obtenu un succès remarquable en passant avec brio quatre programmes d’évaluation interlaboratoire organisés par trois institutions de renom : le Centre national de contrôle des tests cliniques (NCCL) du ministère de la Santé, la Société américaine de pathologie (CAP) et l’Alliance européenne pour la qualité du diagnostic moléculaire (EMQN). À ce jour, le laboratoire de séquençage à haut débit (NGS) de燃石医学 a accumulé un total de 323 participations réussies aux évaluations interlaboratoires menées par NCCL, PQCC, EMQN, CAP et d’autres organismes de certification, tant en Chine qu’à l’international !

Les quatre programmes d’évaluation de la qualité externe (EQA) auxquels le laboratoire a participé avec succès couvrent plusieurs types de tumeurs solides, notamment le cancer du sein héréditaire, le cancer de l’ovaire, ainsi que d’autres cancers solides, impliquant une variété de mutations génétiques et de types de mutations. Le laboratoire a utilisé des produits tels que燃石OncoScreen Plus, la version leucocytaire du test de détection des gènes jumelés BRCA1/BRCA2, entre autres, pour analyser avec succès toutes les mutations dans 15 échantillons, validant ainsi la précision et la conformité des techniques de détection de燃石医学 dans différents types d’échantillons et avec diverses technologies.

Forte d’une expérience de plus de dix ans dans le domaine du NGS appliqué aux tumeurs,燃石医学 adhère toujours à la philosophie de « diagnostic précis, qualité en priorité ». Elle a mis en place un système complet de gestion de la qualité couvrant l’ensemble du processus de détection. Actuellement, l’entreprise a réussi à obtenir l’audit technique du « laboratoire de séquençage à haut débit » du Centre de contrôle des tests de Guangdong, ainsi que plusieurs certifications internationales telles que CAP, CLIA, ISO15189, ISO9001, GMP, etc., ce qui garantit la conformité, la précision et la fiabilité des résultats de détection.

À l’avenir,燃石医学 continuera à respecter strictement les normes d’exploitation des laboratoires de haut niveau, à faire évoluer ses technologies et à optimiser son système de gestion de la qualité. L’objectif est de fournir en permanence des solutions de diagnostic et de traitement du cancer de haute qualité pour la recherche clinique, les entreprises pharmaceutiques innovantes et les patients, contribuant ainsi au développement mondial de la médecine de précision contre le cancer !

Détails de l’évaluation

Évaluation interlaboratoire NCCL

Dans le cadre de l’« Évaluation de la qualité du séquençage à haut débit des mutations somatiques dans les tumeurs solides en 2025 » organisée par NCCL, le laboratoire a reçu 6 échantillons d’ADN. En utilisant燃石OncoScreen Plus, il a réussi à détecter avec précision les gènes cibles liés au traitement ciblé en clinique, couvrant différents types de mutations telles que mutations ponctuelles, délétions ou insertions courtes (limite de détection ≤5%). Le laboratoire a respecté strictement toutes les exigences de l’évaluation, obtenant la note maximale, ce qui fournit un soutien précis pour la prise de décision thérapeutique dans le traitement des tumeurs solides.

Évaluation interlaboratoire CAP

Dans le cadre de la validation de capacité « BRCA-B 2025 Séquençage de BRCA1/BRCA2 (BRCA1/2) » organisée par CAP, le laboratoire a reçu 3 échantillons d’ADN provenant de patientes atteintes de cancer du sein ou de l’ovaire. En utilisant le produit de détection de gènes jumelés BRCA1/BRCA2 en version leucocytaire, il a réalisé avec précision le test et l’interprétation des résultats pour ces gènes. Le laboratoire a obtenu la note maximale, ce qui témoigne de la conformité et de la fiabilité de燃石医学 dans le domaine du test génétique des tumeurs héréditaires.

Évaluation interlaboratoire EMQN

Dans le cadre de deux évaluations interlaboratoires organisées par EMQN, intitulées « ONCOGENE PANEL | 2025 » et « CANCER DU SEIN (voie AKT) [Tissu] | 2025 »,燃石医学 a utilisé la série de produits燃石OncoScreen Plus pour analyser plusieurs gènes clés, notamment EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, KIT, PIK3CA, AKT1, PTEN, ERBB2, IDH2, dans 6 échantillons de type paraffine. Les rapports en anglais soumis ont atteint les normes internationales en matière de typage génétique, d’interprétation des résultats et de précision documentaire. La réussite à ces évaluations confirme la capacité de ces produits à réaliser un test multi-gènes complet et précis pour les tumeurs solides, validant leur efficacité dans le diagnostic précis et la détection génétique à large spectre.