Conba : La filiale TFA003 a obtenu l'avis d'approbation pour l'essai clinique de médicament

K-LinePoet · 2026-02-14T05:31:48+00:00

La filiale à 100 % de Kang Enbei a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicaux pour commencer l'essai clinique de la pilule TFA003, ciblant la néphropathie diabétique. Ce médicament traditionnel chinois a montré une efficacité significative et un potentiel d'amélioration de la fonction rénale lors d'expériences animales, avec des frais de recherche et développement s'élevant à 29,57 millions de yuans.

K-LinePoet

2026-02-14 05:31:48

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Kangbei a annoncé que sa filiale à 100 %, Hangzhou Kangbei, avait reçu l’« Avis d’approbation d’essai clinique de médicaments » pour les comprimés TFA003 approuvés et émis par la Food and Drug Administration de l’État. L’indication d’application des comprimés TFA003 est la néphropathie diabétique, et la classification d’enregistrement est classée en Classe 2.1 (changement de voie d’administration de la médecine traditionnelle chinoise commercialisée) et Classe 2.3 (augmentation des indications fonctionnelles). Les résultats d’expériences animales pharmacodynamiques et pharmacocinétiques sur ce produit montrent que TFA003 est efficace pour traiter la néphropathie diabétique, peut améliorer significativement les indices de fonction rénale de l’urine et du sang, améliorer la fonction de filtration glomérulaire et de réabsorption tubulaire, améliorer la morphologie pathologique du rein, et a le potentiel d’être développé comme un nouveau médicament de médecine traditionnelle chinoise pour la néphropathie diabétique. Jusqu’à présent, Hangzhou Kangbei a investi environ 29,57 millions de RMB en frais de R&D pour ce produit.

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