Novo Nordisk poursuit Hims & Hers pour des versions contrefaites des médicaments Wegovy ; l'action Hims chute de 18%

Dans cet article

• NVO
• HIMS

Suivez vos actions préféréesCRÉER UN COMPTE GRATUIT

regarder maintenant

VIDÉO3:5303:53

L’avertissement de la FDA concernant les médicaments amaigrissants des pharmacies de compounding

Marchés et Politique Vidéo Originale Digitale

Novo Nordisk a déclaré lundi qu’il poursuivait en justice le fournisseur de télésanté en ligne Hims & Hers pour la commercialisation massive de copies moins chères et non approuvées du nouveau médicament contre l’obésité Wegovy, sous forme de pilules et d’injections, aux États-Unis.

Novo demande au tribunal d’interdire définitivement à Hims de vendre des versions compounding de ses médicaments qui enfreignent les brevets de la société et cherche à obtenir des dommages-intérêts.

« C’est une pure mascarade, et cela l’est depuis la fin de la pénurie », a déclaré John Kuckelman, conseiller général du groupe de Novo en charge du juridique mondial, de la propriété intellectuelle et de la sécurité, lors d’une interview.

« En réalité, leurs médicaments ne sont pas testés, et ils mettent les patients en danger », a-t-il ajouté, en faisant référence au fait que la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments compounding ne sont pas vérifiées par les régulateurs américains.

Cette démarche intensifie le conflit entre Novo et Hims, qui a annoncé samedi qu’il cesserait de proposer sa nouvelle pilule contre l’obésité copié, après avoir été soumis à un contrôle accru par les régulateurs fédéraux et à des menaces juridiques de la part du laboratoire danois. Hims avait prévu de proposer le médicament oral à partir de 49 dollars pour le premier mois, soit environ 100 dollars de moins que la pilule Wegovy approuvée par Novo.

Dans un communiqué lundi, Hims a déclaré que la poursuite « est une attaque flagrante d’une société danoise contre des millions d’Américains qui dépendent des médicaments compounding pour accéder à des soins personnalisés » et constitue un autre exemple de la « militarisation du système judiciaire américain par Big Pharma pour limiter le choix des consommateurs. »

Hims a ajouté qu’il possède une « longue histoire de fourniture d’un accès sécurisé à des soins de santé personnalisés » aux patients.

regarder maintenant

VIDÉO3:2803:28

Conseiller général du département de la Santé et des Services sociaux, Mike Stuart, sur la référence de Hims & Hers au DOJ

Les acteurs financiers

Les actions de Novo Nordisk, cotée à Copenhague, ont augmenté de plus de 3 % lundi, tandis que celles de Hims, cotée au NYSE, ont chuté de plus de 18 %.

La poursuite intervient alors que Novo cherche à regagner des parts de marché dans le secteur en pleine croissance des médicaments contre l’obésité et à faire face à la concurrence d’Eli Lilly ainsi qu’à une vague d’alternatives en compounding. Ces copies ont proliféré grâce à une faille réglementaire permettant à des sociétés comme Hims de vendre des versions compounding de médicaments protégés par des brevets lorsque les traitements de marque sont en pénurie.

La semaglutide — l’ingrédient actif de la pilule de Novo et de ses injections phares — n’est plus en pénurie aux États-Unis, grâce aux efforts de l’entreprise pour augmenter sa capacité de production. Aucune pénurie n’a été signalée pour la pilule Wegovy, qui a connu un lancement explosif depuis son entrée sur le marché américain début janvier.

Cependant, Novo estimait en janvier que jusqu’à 1,5 million d’Américains utilisaient des médicaments GLP-1 en compounding.

Hims a déclaré que sa pilule en compounding et d’autres produits à base de GLP-1 contiennent de la semaglutide, malgré le fait que cet ingrédient soit protégé par des brevets américains jusqu’en 2032. Hims affirme que ses versions sont légales car elles sont « personnalisées » en dosage.

Mais Novo a indiqué qu’il ne vend pas directement ni indirectement de semaglutide pour des copies, et a accusé Hims de se livrer à un compounding massif illégal.

« Je dirais simplement que nous souhaitons mettre fin au compounding massif, au compounding illégal », a déclaré Kuckelman, précisant que Novo ne cherche pas à stopper toutes les pratiques de compounding.

Il a expliqué que le compounding doit être basé sur des motifs légitimes, « contrairement à produire en masse ce que vous appelez un médicament personnalisé, qui n’est en réalité qu’une variation de dosage. »

Les médicaments en compounding peuvent être produits au cas par cas lorsqu’un médecin juge cela médicalement nécessaire pour un patient, par exemple lorsqu’il ne peut pas avaler une pilule ou est allergique à un ingrédient spécifique d’un médicament de marque.

Plus de couverture santé de CNBC

• L’administration Trump modifie les recommandations concernant le Covid et les vaccins infantiles — voici ce que cela signifie pour vous
• Les États-Unis imposeront une taxe de 100 % sur les médicaments de marque et brevetés, sauf si les entreprises construisent des usines localement, selon Trump
• Eli Lilly va construire une usine de 6,5 milliards de dollars au Texas pour le médicament contre l’obésité et d’autres médicaments

Vendredi, la Food and Drug Administration a annoncé qu’elle envisageait de prendre des mesures juridiques contre Hims pour le médicament, notamment en limitant l’accès aux ingrédients et en référant la société au Department of Justice pour d’éventuelles violations.

Kuckelman a déclaré que certaines plateformes de télésanté, comme Ro, « font ce qu’il faut » en passant à la fourniture de produits réellement approuvés par la FDA, de Novo ou de ses concurrents.

Mais « certains ne le feront pas, et la seule façon d’inciter Hims et d’autres à arrêter cela est, espérons-le, par des actions d’application gouvernementale et par des poursuites comme celle que nous avons déposée aujourd’hui », a-t-il ajouté.

Novo et Lilly ont intensifié ces deux dernières années leur lutte contre les pharmacies de compounding, profitant de la popularité croissante de leurs médicaments contre l’obésité et le diabète. Novo a déjà déposé environ 130 poursuites pour pratiques de marketing trompeuses et fraude à la consommation, a indiqué Kuckelman.

Lilly a également engagé une procédure judiciaire similaire concernant le tirzepatide, l’ingrédient actif de son médicament contre l’obésité Zepbound et du traitement du diabète Mounjaro, qui n’est plus en pénurie aux États-Unis.