CagriSema réduit significativement l'HbA1c et le poids corporel dans les résultats de l'essai REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) a publié des résultats favorables de l’essai de phase avancée REIMAGINE 2, révélant que CagriSema a permis des réductions supérieures du taux d’HbA1c et du poids corporel par rapport au sémaglutide à toutes les doses examinées chez les adultes atteints de diabète de type 2. Ce médicament à double composant combine un agoniste du récepteur de l’amylin à action prolongée (cagrilintide) avec un agoniste du récepteur du GLP-1 à action prolongée (sémaglutide) en une formulation à dose fixe.

Résultats cliniques supérieurs face à la monothérapie par sémaglutide

L’évaluation de l’efficacité et de la sécurité sur 68 semaines a montré que CagriSema a permis une réduction de l’HbA1c de 1,91 point de pourcentage ainsi qu’une réduction de 14,2 % du poids corporel. Ces résultats ont établi une supériorité sur ces deux critères par rapport au sémaglutide administré seul, ainsi qu’à d’autres thérapies à composant unique. Le profil de sécurité est resté conforme aux attentes pour les traitements à base d’incrétines et d’amylin, avec une tolérance favorable tout au long de la période d’essai. Martin Holst Lange, vice-président exécutif et directeur scientifique de Novo Nordisk, a déclaré : « En combinant le sémaglutide et le cagrilintide, nous observons des résultats supérieurs tant en contrôle de la glycémie qu’en réduction du poids, dépassant ce que chaque thérapie peut réaliser indépendamment. »

Avancer dans les options de traitement du diabète de type 2

CagriSema fait l’objet d’études dans deux voies de développement clinique : le programme REIMAGINE pour la gestion du diabète de type 2 et le programme REDEFINE pour la gestion du poids chez les personnes en surpoids ou obèses. L’effort de développement clinique mondial comprend plusieurs essais de phase 3. Forts des résultats antérieurs des essais REIMAGINE 1 et REDEFINE 3, Novo Nordisk prévoit de dialoguer avec les autorités réglementaires concernant la stratégie d’approbation de CagriSema pour les applications liées au diabète de type 2.

Chemin vers l’approbation réglementaire et futures présentations cliniques

La société a soumis CagriSema pour une indication de gestion du poids auprès de la FDA américaine en décembre 2025, soutenue par les données des essais pivots REDEFINE 1 et REDEFINE 2. Les résultats complets de l’essai REIMAGINE 2 sont prévus pour une présentation lors d’une conférence scientifique en 2026. Sur la bourse, les actions de Novo Nordisk ont clôturé en baisse de 0,8 % à 58,93 dollars, bien que la négociation nocturne ait montré des gains modestes d’environ 0,4 %, atteignant 59,19 dollars.