Les investisseurs doivent-ils s'inquiéter d'un premier trimestre morose pour Vanda Pharmaceuticals ?

Wall Street a infligé une punition importante à Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76 %) cette année, mais la douleur pourrait s’aggraver.

La société pharmaceutique n’a pas réussi à convaincre la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de revenir sur sa décision concernant une suspension partielle des essais cliniques pour un candidat médicament important. Malgré la réaction des analystes, la dispute ne semblait pas vraiment être un problème majeur dans l’ensemble. Après tout, l’entreprise commercialise deux produits prometteurs qui voient leurs ventes croître et qui permettent des opérations rentables.

Eh bien, les franchises de médicaments se développaient. Les résultats opérationnels du premier trimestre ont montré que le chiffre d’affaires combiné d’Hetlioz et de Fanapt a diminué de 10 % par rapport au quatrième trimestre de l’année dernière. Bien que Vanda ait réaffirmé ses prévisions de revenus pour l’ensemble de l’année 2019, ce ralentissement surprenant pourrait semer le doute chez les investisseurs quant à sa capacité à tenir ses promesses. Cela pourrait également compromettre l’argument clé selon lequel Wall Street aurait overreacté face à l’incertitude réglementaire persistante. Les investisseurs doivent-ils s’inquiéter maintenant ?

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Par les chiffres

Vanda Pharmaceuticals a enregistré une croissance modérée de ses revenus par rapport à la même période l’an dernier, mais une augmentation importante des dépenses d’exploitation a dépassé la hausse des ventes. Cela a conduit à une perte d’exploitation pour l’entreprise au dernier trimestre. Ce n’est sûrement pas une bonne nouvelle pour les actionnaires qui pensaient que la période de pertes était derrière eux.

Source des données : Communiqué de presse. YOY = année sur année.

Les résultats paraissent encore pires lorsqu’on les compare à la performance solide du quatrième trimestre 2018 :

Source des données : Communiqué de presse. QOQ = trimestre par trimestre.

Alors, qu’est-ce qui se passe exactement ? Le directeur financier Jim Kelly a expliqué lors de la conférence téléphonique sur les résultats trimestriels que la baisse trimestre par trimestre était « entièrement expliquée par des variations de stocks » entre les deux derniers trimestres. En d’autres termes, les clients ont stocké leur inventaire avec Hetlioz et Fanapt à la fin de 2018, puis ont réduit leurs achats d’un montant presque égal au premier trimestre 2019. Ils tentaient probablement d’anticiper une augmentation de prix prévue pour janvier 2019.

Cela semble avoir apaisé les analystes de Wall Street, car personne lors de l’appel de 49 minutes n’a posé de questions sur la baisse des revenus des produits pendant la session de questions-réponses. (D’ailleurs, la croissance des revenus des produits et le résultat d’exploitation n’ont de toute façon pas été une priorité pour les analystes ces derniers trimestres.) La quasi-totalité des questions portaient sur le procès avec la FDA concernant le tradipitant.

Pour faire court, la FDA insiste pour que Vanda réalise une étude de toxicologie non rodent de neuf mois afin de recueillir des données de sécurité supplémentaires. Le candidat médicament ne peut pas être testé chez l’humain pendant plus de 12 semaines jusqu’à ce qu’elle soit terminée. L’essai de phase 3 prévu pour la gastroparesie devra durer plus longtemps, ce qui explique l’anxiété sur Wall Street face à cette impasse. Il n’aide pas que les analystes estiment que le pic des ventes annuelles pourrait atteindre 900 millions de dollars si le médicament obtient l’approbation marketing.

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L’entreprise a annoncé qu’elle prévoit de lancer l’essai de phase 3 au deuxième trimestre, mais elle doit rencontrer la FDA avant cela pour tenter de trouver une solution. Une action en justice contre l’agence n’a jusqu’à présent abouti à rien, le tribunal de district de Columbia ayant émis une suspension et statuant en faveur de l’autorité légale de la FDA. Vanda estime toujours que l’exigence d’études de sécurité supplémentaires est illégale. La façon dont tout cela va évoluer reste un peu incertaine, mais les investisseurs devraient recevoir une mise à jour dans les prochains jours ou semaines.

Restez vigilants, mais ne paniquez pas encore

La direction a réaffirmé ses prévisions de revenus pour l’ensemble de l’année 2019, avec un point médian de 220 millions de dollars en ventes nettes de produits. Les investisseurs devront surveiller de près les ventes du deuxième trimestre pour s’assurer que le problème se résume vraiment à des décisions d’inventaire. Vanda prévoit de finir l’année avec plus de 260 millions de dollars en liquidités, ce qui lui permettra de traverser confortablement un trimestre difficile ici ou là, en plus d’augmenter ses dépenses en ventes et marketing. Par conséquent, les investisseurs ne devraient pas paniquer face à la récente baisse de revenus, mais il ne serait pas inutile de garder en tête ces développements récents.