Gossamer Bio stock chute de 80 % suite à l'échec de l'essai

Investing.com – Les actions de Gossamer Bio (NASDAQ :GOSS) ont chuté de 80 % lundi après que le séralutinib de la société n’a pas atteint son critère principal dans un essai de phase 3 PROSERA pour l’hypertension pulmonaire.

Le médicament a montré une amélioration de 13,3 mètres sur la distance de marche en six minutes par rapport au placebo à la semaine 24, avec une valeur p de 0,0320, ce qui n’atteignait pas le seuil de signification prédéfini de 0,025. La variation médiane par rapport au départ était de 28,2 m pour les patients traités avec séralutinib, contre 13,5 m pour les patients du groupe placebo.

Bien que le critère principal n’ait pas été atteint, le séralutinib a montré une activité chez certains sous-groupes de patients. Dans un sous-groupe prédéfini de 234 patients à risque intermédiaire et élevé, le médicament a obtenu une amélioration ajustée par placebo de 20,0 m sur une distance de marche de six minutes ajustée par placebo, avec une valeur p de 0,0207. L’effet du traitement a été le plus significatif en Amérique du Nord, avec une amélioration de 25,9 millions par rapport à l’ajustement placebo, bien que non statistiquement significatif.

Un critère secondaire clé a montré que le séralutinib réduisait les niveaux de NT-proBNP de 120,4 ng/L par rapport au placebo à la semaine 24. Chez les patients présentant une hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif, le médicament a montré une augmentation de 37,0 m de la distance de marche en six minutes par rapport à l’ajustement placebo.

Le médicament a généralement été bien toléré, avec des effets indésirables liés au traitement rapportés chez 86,5 % des patients traités par séralutinib contre 80,5 % dans le groupe placebo. La toux a été l’événement indésirable le plus fréquemment signalé, survenant chez 37,0 % des patients sous séralutinib.

Gossamer Bio prévoit de rencontrer la FDA américaine pour discuter de la prochaine voie de développement du séralatinib. La société suspend l’inscription à son étude SERANATA afin d’évaluer l’impact des résultats de PROSERA, en particulier les différences régionales dans la réponse placebo. Cinquante-cinq pour cent des patients de la population de l’essai ont été traités avec une hypertension pulmonaire de fond triple ou quadruple et 61 % avec une prostacycline de fond.

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