La FDA accepte la NDA de Bristol Myers Squibb (BMY) pour Iberdomide avec une revue prioritaire

Maham Fatima

Mar, 24 février 2026 à 16:11 GMT+9 2 min de lecture

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La société Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) est l’une des actions à acheter pour une valeur optimale actuellement. Le 17 février, Bristol Myers Squibb a annoncé que la FDA avait accepté sa NDA pour l’iberdomide, un traitement expérimental destiné aux patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire / RRMM. Si approuvé, l’iberdomide deviendrait le premier dans une nouvelle classe de médicaments oraux appelés modulateurs de l’E3 ligase cereblon. La FDA a accordé à la demande une revue prioritaire et une désignation de thérapie innovante, avec une date cible d’action fixée au 17 août de cette année.

La demande est soutenue par des données de l’essai de phase 3 EXCALIBER-RRMM, qui compare l’iberdomide en association avec le daratumumab et la dexaméthasone à un régime standard à trois médicaments. Un point clé de ce dossier est l’utilisation de la négativité de la maladie résiduelle minimale / MRD comme critère principal. La MRD mesure le nombre infime de cellules cancéreuses restantes dans le corps que les tests traditionnels ne peuvent pas détecter ; atteindre la négativité MRD est un indicateur très sensible que le traitement élimine efficacement la maladie et peut prédire des périodes de rémission plus longues.

La FDA accepte la NDA de Bristol Myers Squibb (BMY) pour Iberdomide avec une revue prioritaire

Pixabay/Domaine public

L’iberdomide agit par dégradation ciblée des protéines, un processus où le médicament marque des protéines spécifiques favorisant le cancer pour leur destruction par le système de recyclage interne de la cellule. Cette approche s’appuie sur la longue expérience de Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) avec les médicaments immunomodulateurs, visant à offrir une option orale plus puissante avec un profil de sécurité gérable.

Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) découvre, développe, licence, fabrique, commercialise, distribue et vend des produits biopharmaceutiques dans le monde entier.

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Divulgation : Aucune.

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