Imunoterapi GPS SELLAS Menunjukkan Kurva Kelangsungan Hidup yang Diperpanjang dalam Uji Coba Fase 3 REGAL untuk AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) telah mengungkapkan perkembangan penting dalam uji coba fase 3 REGAL: pasien yang menerima terapi pemeliharaan Galinpepimut-S (GPS) bertahan hidup secara signifikan di luar harapan historis. Perkembangan ini memperpanjang jadwal penyelesaian, karena hanya 72 dari 80 kejadian kematian yang diperlukan yang telah didokumentasikan hingga akhir Desember 2025.

Uji coba REGAL berfokus pada GPS, imunoterapi yang menargetkan WT1 dan dilisensikan dari Memorial Sloan Kettering, yang dievaluasi pada pasien leukemia mieloid akut (AML) yang mencapai remisi lengkap kedua (CR2) tetapi tetap tidak memenuhi syarat untuk transplantasi. Kelompok pasien ini merupakan segmen yang sangat menantang—biasanya dikelola dengan agen hipomethylating atau inhibitor BCL-2—dengan median kelangsungan hidup keseluruhan historis sekitar delapan bulan. Durasi kelangsungan hidup yang diperpanjang yang diamati dalam uji coba ini menunjukkan bahwa GPS mungkin secara bermakna mengubah trajektori penyakit dalam kohort yang sulit diobati ini.

SELLAS tetap sepenuhnya buta terhadap hasil efikasi interim dan hingga saat ini tidak mengalami penalti statistik. Komite Pemantauan Data Independen sebelumnya menyetujui kelanjutan uji coba tanpa modifikasi pada Agustus 2025. Para pemimpin opini utama telah menyarankan bahwa kelangsungan hidup yang lebih lama dalam pengaturan uji coba dapat meningkatkan kemungkinan menunjukkan manfaat klinis setelah kejadian ke-80 terakhir terjadi dan studi menjadi tidak buta.

Pipeline perusahaan yang lebih luas terus berkembang, terutama SLS009 (tambiciclib), inhibitor CDK9 selektif yang sedang menjalani evaluasi fase 2a untuk AML yang kambuh atau refrakter pada pasien yang gagal dengan regimen berbasis venetoclax. Data fase 1 sebelumnya pada malignansi hematologis mendukung pengembangan berkelanjutan, dengan penyelidikan monoterapi paralel yang sedang berlangsung pada limfoma T perifer yang kambuh atau refrakter.

Dari perspektif pasar, saham SLS menunjukkan volatilitas selama dua belas bulan terakhir, diperdagangkan dalam kisaran $0,85 hingga $3,43. Saham ditutup pada perdagangan terakhir di harga $3,35, menunjukkan kenaikan satu sesi sebesar 16,72%, mencerminkan optimisme investor terhadap fase kelangsungan hidup yang diperpanjang yang diamati dalam trajektori uji coba REGAL.