Renshih Medical lulus penuh 4 penilaian antar ruang NCCL, CAP, EMQN!

Baru-baru ini, Burning Stone Medical lulus 4 proyek evaluasi kualitas antarlaboratorium yang diselenggarakan oleh National Health Commission Clinical Laboratory Center (NCCL), American College of Pathologists (CAP), dan European Alliance for Molecular Genetic Diagnostic Quality (EMQN). Hingga saat ini, laboratorium pengurutan throughput tinggi (NGS) Burning Stone Medical telah lulus evaluasi kualitas antar-laboratorium NCCL, PQCC, EMQN, CAP dan lembaga otoritatif lainnya di dalam dan luar negeri sebanyak 323 kali!

Empat proyek EQA yang disahkan kali ini mencakup beberapa tumor padat seperti kanker payudara herediter, kanker ovarium, dan kanker payudara, yang melibatkan berbagai mutasi genetik dan jenis mutasi. Laboratorium menggunakan produk seperti OncoScreen Plus dan deteksi gen ganda BRCA1 / BRCA2 dari lempeng sel darah putih untuk berhasil mendeteksi semua mutasi dalam 15 sampel, secara komprehensif memverifikasi akurasi dan standarisasi Obat Batu Terbakar di bawah teknologi deteksi yang berbeda dan jenis sampel yang berbeda.

Selama lebih dari sepuluh tahun, Burning Stone Medical selalu berpegang pada konsep “diagnosis dan perawatan yang akurat, kualitas pertama” dan membangun sistem jaminan kualitas yang mencakup seluruh proses pengujian. Saat ini, perusahaan telah berhasil lulus audit teknis “Laboratorium Pengurutan Throughput Tinggi” dari Pusat Inspeksi Sementara Provinsi Guangdong, dan telah memperoleh sejumlah sertifikasi kualitas otoritatif internasional seperti CAP, CLIA, ISO15189, ISO9001, dan GMP, memberikan banyak jaminan untuk standarisasi, akurasi, dan keandalan hasil pengujian.

Di masa depan, Burning Stone Medical akan terus mematuhi pedoman operasi laboratorium berstandar tinggi, terus mengulangi teknologi dan mengoptimalkan sistem mutu, terus memberikan diagnosis dan solusi pengobatan presisi kanker yang lebih baik untuk penelitian klinis, perusahaan farmasi dan pasien inovatif, dan membantu pengembangan obat presisi kanker global berkualitas tinggi!

Detail penilaian

Penilaian Kualitas Antar-Laboratorium NCCL

Dalam “Evaluasi Kualitas Antarlaboratorium Deteksi Mutasi Somatik pada Tumor Padat 2025” yang diselenggarakan oleh NCCL, laboratorium menerima 6 sampel DNA dan berhasil mendeteksi gen terkait terapi yang ditargetkan yang relevan secara klinis menggunakan Burning Rock OncoScreen Plus, yang mencakup jenis mutasi seperti mutasi titik dan mutasi penyisipan penghapusan fragmen pendek (batas bawah deteksi ≤5%), secara ketat memenuhi persyaratan evaluasi kualitas, dan akhirnya lulus evaluasi dengan skor penuh, memberikan dukungan yang akurat untuk keputusan pengobatan tumor padat.

Penilaian mutu antarlaboratorium CAP

Dalam uji kecakapan “BRCA-B 2025 BRCA1/2 Sequencing (BRCA1/2)” organisasi CAP, laboratorium menerima 3 sampel DNA BRCA1/2 dari pasien wanita dengan kanker payudara dan kanker ovarium, dan menggunakan produk versi sel darah putih deteksi gen ganda BRCA1/BRCA2 untuk menyelesaikan deteksi dan interpretasi hasil BRCA1/2 secara akurat, dan akhirnya lulus evaluasi dengan skor penuh. Ini mencerminkan kepatuhan dan keandalan Burning Stone Medical di bidang pengujian genetik tumor herediter.

Penilaian Mutu Antar Laboratorium EMQN

Dalam “PANEL ONKOGEN | 2025” dan "KANKER PAYUDARA (JALUR AKT) [Jaringan] | Dalam dua evaluasi kualitas antar laboratorium pada tahun 2025, Burning Stone Medical menggunakan produk deteksi seri Burning Rock OncoScreen Plus untuk mendeteksi beberapa gen penggerak inti seperti EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, KIT, PIK3CA, AKT1, PTEN, ERBB2, IDH2 dan gen penggerak inti lainnya dalam 6 sampel gulungan lilin, dan laporan bahasa Inggris yang diajukan memenuhi standar internasional dalam hal genotipe, interpretasi hasil dan akurasi dokumen, dan akhirnya lulus evaluasi dengan skor penuh. Sepenuhnya memverifikasi kelengkapan dan akurasi produk dalam deteksi poligenik tumor padat.