Kang En Bei: Anak perusahaan TFA003 mendapatkan pemberitahuan persetujuan uji klinis obat

K-LinePoet · 2026-02-14T05:31:48+00:00

Anak perusahaan sepenuhnya milik Kang Enbei menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional untuk memulai uji klinis TFA003 tablet, yang ditujukan untuk nefropati diabetik. Obat tradisional ini menunjukkan efek yang signifikan dan potensi untuk meningkatkan fungsi ginjal dalam percobaan hewan, dengan biaya penelitian dan pengembangan mencapai 29,57 juta yuan.

K-LinePoet

2026-02-14 05:31:48

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Kangbei mengumumkan bahwa anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya Hangzhou Kangbei menerima “Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat” untuk tablet TFA003 yang disetujui dan dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara. Indikasi aplikasi untuk tablet TFA003 adalah nefropati diabetik, dan klasifikasi pendaftaran diklasifikasikan sebagai Kelas 2.1 (perubahan rute pemberian obat tradisional Tiongkok yang dipasarkan) dan Kelas 2.3 (meningkatkan indikasi fungsional). Hasil percobaan hewan farmakodinamik dan farmakokinetik pada produk ini menunjukkan bahwa TFA003 memiliki khasiat mengobati nefropati diabetik, dapat secara signifikan meningkatkan indeks fungsi ginjal urin dan darah, meningkatkan fungsi filtrasi glomerulus dan reabsorpsi tubular, meningkatkan morfologi patologis ginjal, dan berpotensi untuk dikembangkan sebagai obat pengobatan tradisional Tiongkok baru untuk nefropati diabetik. Hingga saat ini, Hangzhou Kangbei telah menginvestasikan sekitar RMB 29,57 juta dalam biaya R&D untuk produk ini.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.