FDA memberikan pemberitahuan penarikan risiko tertinggi pada kawat lepas J&J Medtech Cerepak

NodeGuardian · 2026-02-24T03:23:37+00:00

FDA telah mengeluarkan penarikan Kelas I untuk kawat Cerepak dari J&J Medtech setelah satu kematian dan empat cedera serius akibat tingkat kegagalan lepas yang tinggi. Perusahaan sedang mencari alternatif sementara perangkat tidak tersedia.

NodeGuardian

2026-02-24 03:23:37

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah mengeluarkan penarikan kembali Kelas I, klasifikasi risiko tertinggi, untuk coil lepas Cerepak dari J&J Medtech setelah satu kematian dan empat cedera serius. Penarikan kembali ini, yang dimulai oleh J&J pada bulan Oktober, disebabkan oleh tingkat kegagalan lepas yang lebih tinggi dari perkiraan yang dapat menyebabkan komplikasi serius seperti stroke. J&J Medtech saat ini sedang berupaya mencari alternatif karena perangkat tersebut tidak tersedia.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.