Jianyou Co., Ltd.: Anak perusahaan mendapatkan persetujuan FDA Amerika Serikat untuk injeksi asam selenat

K-LinePoet · 2026-02-14T05:53:48+00:00

Anak perusahaan Jiann-Jen Pharmaceutical dari Jianyou Co., Ltd. baru-baru ini mendapatkan persetujuan dari FDA AS untuk injeksi asam selenit (600 mcg/10 mL), digunakan untuk pasien nutrisi parenteral. Perusahaan telah menginvestasikan sekitar 6,56 juta yuan dalam biaya penelitian dan pengembangan, dan produk baru ini diharapkan dapat meningkatkan kinerja perusahaan.

K-LinePoet

2026-02-14 05:53:48

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Pengumuman Jianyou Co., Ltd., anak perusahaan Jianjin Pharmaceutical Co., Ltd., baru-baru ini menerima pemberitahuan persetujuan ANDA dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat untuk injeksi selenit (600 mcg/10 mL) (nomor ANDA: 219472). Obat ini digunakan untuk pasien dewasa dan pediatri yang membutuhkan nutrisi parenteral, sebagai sumber selenium dalam larutan nutrisi parenteral, digunakan ketika pemberian oral atau enteral tidak dapat dilakukan, tidak cukup, atau ada kontraindikasi. Saat ini, ada 5 obat generik injeksi selenit yang disetujui dan dipasarkan di Amerika Serikat. Perusahaan telah menginvestasikan sekitar 6,560,500 RMB dalam penelitian dan pengembangan proyek ini. Produk yang baru disetujui ini diharapkan dapat memberikan dampak positif terhadap kinerja operasional perusahaan.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.