Novo Nordisk подає позов проти Hims & Hers через підробки препаратів Wegovy; акції Hims падають на 18%

У цій статті

• NVO
• HIMS

Слідкуйте за улюбленими акціями. БЕЗКОШТОВНИЙ ОБЛІК

дивитися зараз

ВІДЕО3:5303:53

Попередження FDA щодо препаратів для схуднення з аптек-компандерів

Ринки та політика. Цифровий оригінал. Відео

У понеділок Novo Nordisk повідомила, що подає позов проти онлайн-провайдера телемедицини Hims & Hers за масове просування дешевших, неперевірених копій нових таблеток і ін’єкцій для боротьби з ожирінням Wegovy, вироблених фармацевтичною компанією.

Novo просить суд навічно заборонити Hims продавати аптечні версії своїх препаратів, що порушують патенти компанії, та прагне відшкодувати збитки.

«Це повна шахрайська схема, і вона існує з моменту закінчення дефіциту», — сказав Джон Кукелман, головний юрист групи Novo з глобального правового забезпечення, інтелектуальної власності та безпеки, в інтерв’ю.

«Фактично, їхні ліки не пройшли тестування, і вони ставлять пацієнтів під ризик», — додав він, маючи на увазі, що безпека, ефективність і якість аптечних препаратів не підтверджені регуляторами США.

Цей крок загострює конфлікт між Novo та Hims, яка у суботу заявила, що припиняє пропонувати свою нову копію таблеток для схуднення після критики з боку федеральних регуляторів і юридичних загроз з боку данської фармацевтичної компанії. Hims планувала пропонувати пероральний препарат за ціною всього 49 доларів у перший місяць, що приблизно на 100 доларів менше за схвалений препарат Wegovy від Novo.

У заяві в понеділок Hims назвала позов «відвертою атакою данської компанії на мільйони американців, які покладаються на аптечні препарати для доступу до персоналізованого догляду», і вважає це ще одним прикладом того, як велика фармацевтика «зброїть» судову систему США для обмеження вибору споживачів.

Hims додала, що має «довгу історію забезпечення безпечного доступу до персоналізованого медичного обслуговування» для пацієнтів.

дивитися зараз

ВІДЕО3:2803:28

Генеральний радник Міністерства охорони здоров’я та людських послуг Майк Стюарт щодо передачі Hims & Hers до DOJ

Фінансові гравці

Акції Novo Nordisk, що торгуються на Копенгагенській біржі, зросли більш ніж на 3% у понеділок, тоді як акції Hims, що торгуються на NYSE, впали більш ніж на 18%.

Позов подано у той час, коли Novo прагне повернути частку ринку у стрімко зростаючому сегменті препаратів для схуднення та протистояти конкуренції з боку Eli Lilly і хвилі аптечних копій. Ці копії з’явилися через регуляторний лаз, що дозволяє компаніям, таким як Hims, продавати аптечні версії препаратів, захищених патентами, коли брендовані ліки недоступні.

Активний інгредієнт у таблетках Novo та їхніх бестселерах — семаглутид — більше не є дефіцитним у США, завдяки зусиллям компанії щодо збільшення виробничих потужностей. Звітів про дефіцит Wegovy, який з моменту виходу на ринок США у січні став дуже популярним, не надходило.

Навіть так, у січні Novo оцінювала, що до 1,5 мільйонів американців використовують аптечні препарати з семаглутидом.

Hims заявила, що її аптечна таблетка та інші продукти з GLP-1 містять семаглутид, хоча цей інгредієнт захищений патентами США до 2032 року. Hims стверджує, що їхні версії є легальними, оскільки вони «персоналізовані» за дозуванням.

Однак Novo заявила, що вона не продає семаглутид для копій, ні прямо, ні опосередковано, і звинуватила Hims у незаконному масовому виробництві аптечних препаратів.

«Я б просто сказав, що ми прагнемо покінчити з масовим виробництвом, з незаконним масовим виробництвом», — сказав Кукелман, зазначивши, що Novo не намагається зупинити всі практики аптечного виробництва.

Він додав, що аптечне виробництво має базуватися на законних підставах, «на відміну від виробництва масових запасів того, що ви називаєте персоналізованою медициною, яка насправді є простою варіацією дозування».

Аптечні препарати можуть виготовлятися на індивідуальній основі, коли лікар визначає, що це медично необхідно для пацієнта, наприклад, якщо він не може проковтнути таблетку або має алергію на конкретний інгредієнт у брендованому препараті.

Більше новин про охорону здоров’я CNBC

• Адміністрація Трампа змінює рекомендації щодо Covid і дитячих вакцин — ось що це означає для вас
• США запровадять 100% мито на брендовані, запатентовані ліки, якщо компанії не побудують заводи локально, — Трамп
• Eli Lilly планує побудувати завод у Техасі вартістю 6,5 мільярдів доларів для виробництва препаратів для схуднення та інших ліків

У п’ятницю Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) оголосило про намір вжити юридичних заходів проти Hims щодо цього препарату, включаючи обмеження доступу до інгредієнтів і передачу компанії до Міністерства юстиції через потенційні порушення.

Кукелман зазначив, що деякі платформи телемедицини, такі як Ro, «роблять правильні речі», переходячи до надання пацієнтам реальних FDA-схвалених продуктів від Novo та її конкурентів.

Але «деякі цього не зроблять, і єдині способи, якими ми можемо змусити Hims та інших припинити це, — це, сподіваємося, державне примусове застосування законів і судові позови, як той, що ми подали сьогодні», — сказав він.

За останні два роки Novo і Lilly активно борються з аптечними команди, оскільки вони отримують вигоду від стрімкої популярності своїх препаратів для схуднення і цукрового діабету. За словами Кукелмана, Novo вже подала близько 130 позовів щодо шахрайських маркетингових практик і обману споживачів.

Lilly пройшла через подібний юридичний процес із тирзепатидом, активним інгредієнтом у її препаратах для схуднення Zepbound і лікуванні цукрового діабету Mounjaro, який більше не є дефіцитним у США.