FDA表示诺和诺德关于肥胖药的电视广告包含“虚假或误导性”声明

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FDA对配药药房减重药物的警告

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食品药品管理局表示,诺和诺德新推出的肥胖药物Wegovy的电视广告中包含“虚假或误导性”声明,涉及药物的功效和对患者的益处。

FDA在2月5日给诺和诺德的信中表示,该广告误导了口服药物的品牌形象,违反了联邦法律。该机构要求药企立即采取措施解决违规行为,包括停止所有包含误导性声明的广告。

诺和诺德在周一的声明中确认已收到该信,并澄清该广告自药物上市以来一直在播放,但并非公司在超级碗期间的广告。

“我们对所有监管反馈都非常重视,并正在回应FDA,解决他们对广告展示方式的担忧,”诺和诺德美国媒体与利益相关者关系负责人Liz Skrbkova在声明中表示。

这也加剧了这家丹麦药企在努力夺回市场份额时面临的重重障碍,尤其是来自主要竞争对手礼来公司以及在快速增长的GLP-1市场中价格更低的配药复制品的竞争。

该公司的Wegovy药丸是这些努力的关键。它于一月成为首个进入市场的GLP-1肥胖药物,上周诺和诺德表示,已有超过17万名美国患者在使用该药。

彭博社最早在周一报道了FDA的信件。

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在信中,FDA表示,诺和诺德的广告误导性地暗示其药丸在疗效上优于其他已获批准的GLP-1减重药物。机构指出,广告中使用的短语,包括“轻松生活”和“前进的道路”,暗示比其他治疗方法更显著的减重效果以及超出此范围的额外益处,尽管没有证据支持这些声明。

FDA在信中指出,广告中的陈述“误导性地暗示除了身体减重之外,还能带来情感上的缓解、心理负担减轻、希望或生活方向,为患者提供比治疗特定疾病更广泛的解决方案,而这些也尚未得到证明。”

FDA还指出,广告未能以音频和文字的形式正确呈现风险信息,这是电视药品广告的强制要求。

同样在周一,诺和诺德起诉Hims & Hers,要求法院阻止这家远程医疗公司大量推广其Wegovy药丸和注射剂的配药版本。

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