« 3·15 » expose le piège de la « certification frauduleuse » des exosomes en médecine esthétique, Jinbo Biotech prend la parole

Source : Securities Times Network Auteur : Zhong Tian

Le 16 mars, Jinbo Biotech (920982) a publié une déclaration solennelle concernant les irregularités dans le secteur de la médecine esthétique révélées lors de la soirée du 15 mars, clarifiant les malentendus de l’industrie, précisant les normes de conformité et alertant les consommateurs et les professionnels sur les risques.

Selon les révélations de la soirée du 15 mars de CCTV sur les chaos dans l’industrie de la médecine esthétique, les produits tels que “Qingcheng” fabriqués par XXX Biotech Co., Ltd., ont été confirmés, après enquête, comme étant des copies de licences de dispositifs médicaux de classe II pour le collagène d’origine humaine, avec une addition illégale de composants d’exosomes. Jinbo Biotech indique que de telles pratiques de “copie de licences” violent gravement le “Règlement sur la supervision et la gestion des dispositifs médicaux” et consistent à injecter directement des substances non vérifiées pour leur sécurité dans le corps humain, mettant en danger la santé des consommateurs. De plus, cette utilisation malveillante de certificats de produits légitimes perturbe gravement l’ordre du marché et nuit à la réputation des entreprises conformes de collagène d’origine humaine.

Jinbo Biotech affirme soutenir fermement l’action de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques pour lutter contre ces actes illégaux, préserver la sécurité du marché de la médecine esthétique et ne pas tolérer les pratiques de “copie de certificats”.

Dans sa déclaration, Jinbo Biotech a expliqué les exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux, précisant la ligne rouge de conformité pour les produits injectables. Selon le “Règlement sur la supervision et la gestion des dispositifs médicaux”, les dispositifs médicaux injectés dans le derme ou la circulation sanguine sont classés comme dispositifs de classe III à haut risque, nécessitant des recherches pharmaceutiques rigoureuses, des essais cliniques, une évaluation et une approbation avant leur mise sur le marché, avec une certification “械注准3”. Les dispositifs de classe II, quant à eux, sont réservés à des usages non invasifs ou superficiels et sont strictement interdits pour l’injection. Jinbo Biotech révèle qu’à ce jour, aucun médicament à base d’exosomes n’a été approuvé en Chine, et aucun dispositif médical contenant “exosomes” n’a été autorisé à la vente. Tous les produits d’exosomes prétendant être injectables sur le marché sont illégaux, leur sécurité et leur efficacité n’étant pas reconnues par l’État. Les consommateurs doivent rester vigilants.

Par ailleurs, Jinbo Biotech a publié ses certifications de conformité : la société est actuellement la seule en Chine à détenir trois certificats de dispositifs médicaux de classe III, principalement pour le “collagène d’origine humaine” et approuvés par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques, avec les numéros de certification : Guo Xie Zhun 20213130488, Guo Xie Zhun 20233131245, Guo Xie Zhun 20253130751. La société indique que ces trois certificats sont le résultat de ses efforts soutenus en recherche scientifique, validation clinique rigoureuse et production réglementée, constituant la base essentielle de la conformité et de la sécurité de ses produits.

Pour les consommateurs et les professionnels de la médecine esthétique, Jinbo Biotech rappelle qu’il faut connaître les limites légales : les produits injectables doivent être certifiés comme dispositifs médicaux de classe III ; faire attention aux pratiques de “copie de certificats” en vérifiant attentivement le nom du produit, ses composants et son champ d’application pour éviter d’être induit en erreur par des commerçants malhonnêtes ; avant injection, il est conseillé de consulter le site officiel de l’Administration nationale des produits pharmaceutiques pour vérifier le numéro de certification et le champ d’application, afin d’assurer la légalité et la conformité du produit utilisé.

L’activité principale de Jinbo Biotech concerne la recherche, la production et la vente de divers dispositifs médicaux, de produits de soins de la peau fonctionnels, centrés sur des produits de collagène recombiné et des protéines biologiques contre le HPV. Le 29 juin 2021, le dispositif médical de classe III “Fibres lyophilisées de collagène recombinant de type III d’origine humaine” développé par la société a été approuvé par l’Administration nationale des produits pharmaceutiques. Ce produit est le premier en Chine à utiliser un nouveau matériau biologique — le collagène recombinant d’origine humaine — pour la fabrication de dispositifs médicaux, établissant une base solide pour l’application clinique et la transformation industrielle de ces matériaux.

Le 20 juillet 2023, Jinbo Biotech a été coté sur la Bourse de Beijing (North Exchange), devenant la “première action de collagène recombinant” sur cette plateforme. Au 16 mars, la capitalisation boursière de l’entreprise s’élevait à 20,942 milliards de yuans, se classant troisième sur la Bourse de Beijing.

(Éditeur : Wen Jing)

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