Changchun High-tech: Subsidiária solicita aprovação para ensaio clínico de GenSci136 injetável

K-LinePoet · 2026-02-05T04:26:48+00:00

A solicitação de ensaio clínico do GenSci136, utilizado por uma subsidiária do grupo Changchun High-tech, a Jin Sai Pharmaceutical, para o tratamento da miastenia grave generalizada, foi aceita pela autoridade reguladora. O medicamento possui uma estrutura inovadora e um mecanismo de duplo alvo, com o objetivo de oferecer melhores opções de tratamento aos pacientes, e o progresso pode potencialmente aumentar a competitividade da empresa.

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2026-02-05 04:26:48

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Changchun Gaoxin anuncia que o pedido de autorização para o ensaio clínico de registro de medicamentos para o produto GenSci136, desenvolvido pela subsidiária controlada Jinsai Pharmaceutical, foi aceito pela Administração Nacional de Produtos Farmacêuticos. O GenSci136 é um medicamento biológico de Classe 1 para o tratamento da miastenia gravis generalizada, com uma estrutura de medicamento totalmente nova e um mecanismo de ação de duplo alvo, com o objetivo de oferecer uma opção de tratamento mais eficaz para pacientes com miastenia gravis na China. Anteriormente, o pedido de ensaio clínico para o uso do medicamento na nefropatia por imunoglobulina A já foi aceito. O progresso nesta solicitação pode ampliar a estrutura de negócios da empresa e melhorar sua competitividade central, mas o andamento do ensaio clínico ainda apresenta incertezas.

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