ST诺泰：Construção da linha de produção de matérias-primas na fábrica de Jiande aprovada na inspeção de conformidade GMP

K-LinePoet · 2026-02-06T02:29:03+00:00

A subsidiária integral da ST诺泰, Hangzhou Ausaino Biotechnology Co., Ltd., recebeu recentemente uma notificação do Escritório de Supervisão de Medicamentos de Zhejiang sobre a conformidade GMP, indicando que a gestão das várias oficinas e linhas de produção do seu princípio ativo, Oseltamivir Sodium, está em conformidade com as normas de qualidade relevantes.

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2026-02-06 02:29:03

Geração do resumo em andamento

A ST Nuotai anunciou que a sua subsidiária detida a 100%, Hangzhou Aoseno Biotechnology Co., Ltd. (doravante designada como “Fábrica Jiande”), recebeu recentemente o “Aviso de Inspeção de Conformidade GMP de Medicamentos” (n.º 0013 de Zhejiang 2026) emitido pela Administração Provincial de Medicamentos de Zhejiang, e que a API de sódio Aosano Ogettervir passou oficialmente na inspeção de conformidade com as GMP. O âmbito de inspeção e as oficinas e linhas de produção relacionadas são API (Ogettevir sódio): oficina 1, oficina 6, oficina 9 e linha de produção API B. A conclusão é que a produção e gestão da qualidade do API da empresa (Ogettevir Sodium): Oficina 1, Oficina 6, Oficina 9 e linha de produção de API B cumpre os requisitos das Boas Práticas de Fabrico para Farmacêuticos (revista em 2010).

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