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Kang En Bei: Subsidiária TFA003 recebeu notificação de aprovação para ensaio clínico de medicamento
A Kangbei anunciou que a sua subsidiária detida a 100%, Hangzhou Kangbei, recebeu o “Aviso de Aprovação de Ensaio Clínico de Medicamentos” para comprimidos TFA003 aprovados e emitidos pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos. A indicação de aplicação dos comprimidos TFA003 é nefropatia diabética, e a classificação de registo é classificada como Classe 2.1 (alteração da via de administração da medicina tradicional chinesa comercializada) e Classe 2.3 (aumento das indicações funcionais). Os resultados de experiências farmacodinâmicas e farmacocinéticas em animais com este produto mostram que o TFA003 tem eficácia no tratamento da nefropatia diabética, pode melhorar significativamente os índices de função renal da urina e do sangue, melhorar a função da filtração glomerular e da reabsorção tubular, melhorar a morfologia patológica do rim e tem potencial para ser desenvolvido como um novo medicamento da medicina tradicional chinesa para a nefropatia diabética. Até agora, a Hangzhou Kangbei investiu cerca de 29,57 milhões de RMB em despesas de I&D para este produto.