Gossamer Bio: queda de 80% no preço das ações devido à falha em ensaio

2026-02-24 04:15:21

Investing.com – Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) teve uma queda de 80% na sua cotação na segunda-feira, após o seu medicamento seralutinib não atingir o objetivo principal no ensaio de fase 3 PROSERA para hipertensão arterial pulmonar.

O medicamento mostrou uma melhoria de 13,3 metros na distância de caminhada de seis minutos aos 24 semanas, ajustada pelo placebo, com um valor de p de 0,0320, não atingindo o limiar de significância pré-estabelecido de 0,025. Os pacientes tratados com seralutinib tiveram uma mudança mediana de 28,2 metros em relação à linha de base, enquanto o grupo placebo apresentou uma mudança mediana de 13,5 metros.

Apesar de não atingir o objetivo principal, o seralutinib demonstrou atividade em alguns subgrupos de pacientes. Em um subgrupo de 234 pacientes de risco médio a alto previamente designados, o medicamento melhorou a distância de caminhada de seis minutos em 20,0 metros ajustados pelo placebo, com um valor de p de 0,0207. O efeito do tratamento foi mais pronunciado na América do Norte, com uma melhora ajustada pelo placebo de 25,9 metros, embora sem significância estatística.

Um dos principais objetivos secundários mostrou que, aos 24 semanas, o seralutinib reduziu os níveis de NT-proBNP em 120,4 nanogramas por litro em comparação com o placebo. Em pacientes com hipertensão arterial pulmonar relacionada a doenças do tecido conjuntivo, o medicamento aumentou a distância de caminhada de seis minutos em 37,0 metros ajustados pelo placebo.

O medicamento apresentou boa tolerabilidade geral, com 86,5% dos pacientes tratados com seralutinib relatando eventos adversos relacionados ao tratamento, contra 80,5% no grupo placebo. A tosse foi o evento adverso mais comum, ocorrendo em 37,0% dos pacientes tratados com seralutinib.

A Gossamer Bio planeja se reunir com a FDA dos EUA para discutir o caminho de desenvolvimento futuro do seralutinib. A empresa está suspendendo a inclusão de pacientes no estudo SERANATA para avaliar o impacto dos resultados do PROSERA, especialmente as diferenças regionais na resposta ao placebo. Cerca de 55% dos pacientes no estudo estavam recebendo terapia de hipertensão arterial pulmonar de combinação tripla ou quádrupla, e 61% estavam em terapia com prostaciclina.

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