FDA Aceita NDA da Bristol Myers Squibb (BMY) para Iberdomide com Revisão Prioritária

Maham Fatima

Ter, 24 de fevereiro de 2026 às 16:11 GMT+9 2 min de leitura

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Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) é uma das melhores ações de valor para comprar agora. Em 17 de fevereiro, a Bristol Myers Squibb anunciou que a FDA aceitou sua NDA para iberdomide, um tratamento experimental para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário/RRMM. Se aprovado, o iberdomide será a primeira de uma nova classe de medicamentos orais conhecidos como moduladores de ligase E3 cereblon. A FDA concedeu à aplicação Revisão Prioritária e Designação de Terapia Inovadora, com uma data alvo de decisão para 17 de agosto deste ano.

A solicitação é apoiada por dados do ensaio de fase 3 EXCALIBER-RRMM, que comparou o iberdomide em combinação com daratumumabe e dexametasona contra um regime padrão de três medicamentos. Um destaque importante desta submissão é o uso de Negatividade de Doença Residual Mínima/MRD como objetivo primário. A MRD mede o pequeno número de células cancerígenas restantes no corpo que testes tradicionais não conseguem detectar; alcançar a negatividade de MRD é um indicador altamente sensível de que o tratamento está eliminando efetivamente a doença e pode prever períodos mais longos de remissão.

FDA Aceita NDA da Bristol Myers Squibb (BMY) para Iberdomide com Revisão Prioritária

Pixabay/Dominio público

Iberdomide atua através da degradação direcionada de proteínas, um processo onde o medicamento marca proteínas específicas que promovem o câncer para destruição pelo sistema de reciclagem interno da célula. Essa abordagem baseia-se na longa história da Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) com medicamentos imunomoduladores, visando oferecer uma opção oral mais potente com um perfil de segurança gerenciável.

A Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) descobre, desenvolve, licencia, fabrica, comercializa, distribui e vende produtos biofarmacêuticos em todo o mundo.

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Divulgação: Nenhuma.

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