CagriSema reduz significativamente HbA1c e peso corporal nos resultados do ensaio REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) divulgou resultados favoráveis do ensaio clínico de fase avançada REIMAGINE 2, revelando que o CagriSema obteve reduções superiores nos níveis de HbA1c e peso corporal em comparação com a semaglutida em todas as doses analisadas em adultos com diabetes tipo 2. O medicamento de dupla componente combina um agonista de receptor de amilina de ação prolongada (cagrilintide) com um agonista de receptor de GLP-1 de ação prolongada (semaglutida) numa formulação de dose fixa.

Resultados Clínicos Superiores à Monoterapia com Semaglutida

A avaliação de eficácia e segurança de 68 semanas demonstrou que o CagriSema alcançou uma redução de 1,91 pontos percentuais na HbA1c, juntamente com uma redução de 14,2% no peso corporal. Estes resultados estabeleceram superioridade em ambos os critérios em comparação com a administração isolada de semaglutida, bem como com outras terapias de componente único. O perfil de segurança permaneceu consistente com as expectativas para tratamentos baseados em incretinas e amilina, apresentando tolerabilidade favorável ao longo do período do ensaio. Martin Holst Lange, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk, afirmou que “ao combinar semaglutida e cagrilintide, estamos a observar resultados superiores tanto no controlo da glicemia quanto na redução de peso, além do que cada terapia consegue individualmente.”

Avanço nas Opções de Tratamento para Diabetes Tipo 2

O CagriSema está a ser investigado em duas vias de desenvolvimento clínico: o programa REIMAGINE para o tratamento do diabetes tipo 2 e o programa REDEFINE para o controlo de peso em indivíduos com excesso de peso ou obesidade. O esforço global de desenvolvimento clínico inclui múltiplos ensaios de Fase 3. Com base em descobertas anteriores dos ensaios REIMAGINE 1 e REDEFINE 3, a Novo Nordisk pretende envolver as autoridades regulatórias quanto à estratégia de aprovação do CagriSema para aplicações no tratamento do diabetes tipo 2.

Caminho para Aprovação Regulamentar e Futuras Apresentações Clínicas

A empresa submeteu o CagriSema para indicações de controlo de peso à FDA dos EUA em dezembro de 2025, apoiada por dados dos ensaios fundamentais REDEFINE 1 e REDEFINE 2. Resultados abrangentes do ensaio REIMAGINE 2 estão agendados para apresentação numa próxima conferência científica em 2026. No mercado bolsista, as ações da Novo Nordisk encerraram a sessão com uma queda de 0,8% a $58,93, embora as negociações noturnas tenham mostrado ganhos modestos de cerca de 0,4%, atingindo $59,19.