Os investidores devem preocupar-se com um primeiro trimestre lento para a Vanda Pharmaceuticals?

A Wall Street tem imposto punições significativas à Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76%) este ano, mas a dor pode ficar muito pior.

A empresa farmacêutica não conseguiu convencer a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA a mudar de opinião sobre uma suspensão parcial de testes clínicos para um candidato a medicamento importante. Apesar da reação dos analistas, a disputa não pareceu realmente uma grande questão no panorama geral. Afinal, a empresa tem dois produtos promissores no mercado que estão crescendo em vendas e permitindo operações lucrativas.

Bem, as franquias de medicamentos estavam crescendo. Os resultados operacionais do primeiro trimestre mostraram que a receita combinada de Hetlioz e Fanapt caiu 10% em relação ao quarto trimestre do ano passado. Embora a Vanda tenha reiterado sua orientação de receita para o ano de 2019, a desaceleração surpreendente pode semear dúvidas entre os investidores quanto à sua capacidade de cumprir as metas. Isso também tem o potencial de minar o argumento principal de que a Wall Street estava reagindo exageradamente à incerteza regulatória contínua. Os investidores devem estar preocupados agora?

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Pelos números

A Vanda Pharmaceuticals reportou um crescimento modesto na receita em comparação com o mesmo período do ano anterior, mas um aumento considerável nas despesas operacionais superou o crescimento nas vendas. Isso levou a um prejuízo operacional no último trimestre. Certamente uma decepção para os acionistas que pensavam que as perdas estavam no passado da empresa.

Fonte dos dados: Comunicado de imprensa. Variação ano a ano (YOY) = comparação entre períodos iguais de anos diferentes.

Os resultados parecem ainda piores quando comparados ao forte desempenho do quarto trimestre de 2018:

Fonte dos dados: Comunicado de imprensa. Variação trimestre a trimestre (QOQ).

Então, o que está acontecendo? O CFO Jim Kelly explicou na teleconferência de resultados trimestrais que a queda trimestre a trimestre foi “totalmente explicada por mudanças no estoque” entre os dois últimos trimestres. Em outras palavras, os clientes acumularam estoque de Hetlioz e Fanapt no final de 2018, depois reduziram suas compras por um valor quase igual no primeiro trimestre de 2019. Provavelmente estavam tentando antecipar um aumento de preço planejado que entrou em vigor em janeiro de 2019.

Isso aparentemente tranquilizou os analistas de Wall Street, já que ninguém na chamada de 49 minutos perguntou sobre a queda na receita dos produtos durante a sessão de perguntas e respostas. (Por outro lado, o crescimento da receita dos produtos e o lucro operacional não têm sido foco dos analistas nos últimos trimestres.) Quase todas as perguntas foram sobre o processo judicial com a FDA referente ao tradipitant.

Resumindo, a FDA insiste que a Vanda realize um estudo de toxicologia não-rodente de nove meses para coletar dados adicionais de segurança. O candidato a medicamento não pode ser testado em humanos por mais de 12 semanas até lá. O ensaio de fase 3 que será iniciado em breve para gastroparesia precisará ser realizado por mais tempo, o que explica a ansiedade de Wall Street com o impasse. Não ajuda o fato de os analistas estimarem vendas anuais máximas de 900 milhões de dólares se o medicamento receber aprovação de comercialização.

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A empresa anunciou que pretende iniciar o ensaio de fase 3 no segundo trimestre, mas precisa se reunir com a FDA antes disso e tentar resolver a questão. Uma ação judicial contra o regulador ainda não avançou, com o Tribunal Distrital de Washington emitindo uma suspensão e apoiando a autoridade legal da FDA. A Vanda ainda considera ilegal a exigência de estudos adicionais de segurança. Como tudo isso vai se desenrolar ainda é um pouco incerto, mas os investidores devem aguardar uma atualização nos próximos dias ou semanas.

Mantenha-se vigilante, mas não entre em pânico ainda

A gestão reafirmou sua orientação de receita para o ano de 2019, com um ponto médio de 220 milhões de dólares em vendas líquidas de produtos. Os investidores vão querer acompanhar de perto as vendas no segundo trimestre para garantir que o problema realmente se resuma a decisões de estoque. A Vanda espera terminar o ano com mais de 260 milhões de dólares em caixa, podendo assim suportar um trimestre turbulento aqui e ali, além de aumentar despesas com vendas e marketing. Portanto, os investidores não devem entrar em pânico com a recente queda na receita, mas não faz mal manter as recentes novidades na cabeça.