Este desenvolvedor de medicamentos pouco conhecido pode ter uma resposta para pacientes com COVID-19 grave

Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39,76%) pode não ser um nome familiar, mas pode aumentar o seu património líquido. Os dois medicamentos comercializados pela farmacêutica geraram vendas totais de 227,2 milhões de dólares em 2019 e 58 milhões de dólares no primeiro trimestre de 2020, um aumento de 22% em relação ao ano anterior.

A sua estratégia é expandir as indicações aprovadas para esses medicamentos e concluir o desenvolvimento dos candidatos a medicamentos tradipitant e VTR-297. A Vanda acaba de lançar um ensaio clínico de fase 3 com tradipitant para tratar pacientes com síndrome de angústia respiratória aguda causada pela COVID-19.

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Expansão do uso

O maior sucesso da Vanda, Hetlioz, foi aprovado em 2014 para tratar o transtorno do sono não-24 horas, uma condição em que o relógio biológico de uma pessoa não regula um ciclo normal de 24 horas de dia e noite. A FDA ainda não aprovou outros medicamentos para esse uso específico.

A Vanda reuniu-se com a FDA no final de 2019 e apresentou uma solicitação suplementar para aprovação do Hetlioz no tratamento da síndrome de Smith-Magenis, uma condição de desenvolvimento rara que afeta uma em cada 25.000 pessoas no mundo. A Vanda espera a decisão da FDA em 2020.

A farmacêutica teve dificuldades iniciais para expandir o uso do Hetlioz para o jet lag, que afeta dezenas de milhões de pessoas anualmente. A FDA enviou a carta de resposta completa temida em agosto passado. A Vanda posteriormente reuniu-se com a FDA para discutir as questões pendentes e ainda planeja buscar a aprovação.

Mudando de direção

O recente envolvimento da Vanda na luta contra o coronavírus torna a empresa uma ideia de investimento especulativo interessante. Três ensaios de fase 3 já estavam em andamento com tradipitant, envolvendo, respetivamente, a dermatite atópica, enjoo de movimento e gastroparesia, uma condição dolorosa em que o estômago demora a esvaziar-se para o intestino delgado.

A nova inscrição nos ensaios de fase 3 foi interrompida devido à COVID-19. Que melhor momento para mudar de foco para um ensaio específico para COVID-19? A Vanda começou a inscrever 300 pacientes com danos inflamatórios nos pulmões devido à COVID-19 grave. O ensaio duplo-cego, controlado por placebo — o mais rigoroso — começou em abril, e está a tratar os pacientes duas vezes por dia durante 14 dias. A Vanda prevê que os resultados estarão disponíveis no terceiro trimestre.

Pode estar a perguntar-se: “Como pode um medicamento para uma condição de pele e enjoo de movimento beneficiar um paciente com problemas pulmonares graves causados pelo coronavírus?” Segundo a Vanda, o tradipitant atua no receptor neurocinina-1, que está envolvido no processo neuroinflamatório que leva à lesão pulmonar. Portanto, parecia razoável explorar a sua atividade anti-inflamatória em pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.

Para além da COVID-19

A Vanda forneceu uma orientação de receita para 2020 entre 240 milhões e 260 milhões de dólares. Espera terminar o ano com mais de 320 milhões de dólares em caixa. Mesmo com as reduções de receita relacionadas com a COVID-19, a Vanda dispõe de capital suficiente para atravessar a pandemia. Isto é importante, pois os pedidos de aprovação da FDA para indicações adicionais provavelmente serão atrasados.

De acordo com a Nasdaq, 198 investidores institucionais detêm 95% das ações em circulação da Vanda. No entanto, esse número baseia-se nas participações em 31 de dezembro de 2019. A ação caiu quase 50% este ano e desde então recuperou-se, apresentando uma perda de aproximadamente 32%. A minha suposição é que várias dessas instituições venderam parte ou a totalidade das suas posições durante a venda do mercado impulsionada pela COVID-19 no primeiro trimestre.

Investidores com mais de 100 milhões de dólares sob gestão devem reportar as suas posições até 15 de maio à Securities and Exchange Commission. Veremos quais os investidores que mantiveram as posições e quais não. Espero ver uma redução no número de investidores, bem como na percentagem de ações detidas por instituições.

O que há para gostar?

A Vanda está avaliada em cerca de 600 milhões de dólares. Com mais de 300 milhões de dólares em caixa e receitas que devem atingir cerca de 250 milhões de dólares este ano, a ação parece bastante atrativa. Muitas farmacêuticas e biotecnológicas negociam a múltiplos significativos das vendas. Além disso, os investidores em farmacêuticas irão conhecer o resultado do ensaio do tradipitant no terceiro trimestre. Isto é como uma opção gratuita que pode oferecer uma valorização significativa. Se falhar, o risco de perda é provavelmente limitado, pois o ensaio em pacientes com COVID-19 grave é uma aposta arriscada.