GPS імунотерапія SELLAS демонструє подовжену траєкторію виживання у фази 3 дослідження REGAL для AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) повідомила про важливий розвиток у своєму ключовому дослідженні фази 3 REGAL: пацієнти, які отримують підтримуючу терапію Galinpepimut-S (GPS), виживають значно довше за історичні очікування. Це подовження прогресії відтермінувало терміни завершення, оскільки станом на кінець грудня 2025 року було задокументовано лише 72 з необхідних 80 випадків смертності.

Дослідження REGAL зосереджене на GPS, імунотерапії, орієнтованій на WT1, ліцензованій у Memorial Sloan Kettering, яка оцінюється у пацієнтів з гострим мієлоїдним лейкозом (AML), що досягли другого повного ремісії (CR2), але залишаються не eligible для трансплантації. Ця група пацієнтів є особливо складною — зазвичай її лікують гіпометилюючими агентами або інгібіторами BCL-2 — з історичним медіанним загальним виживанням близько восьми місяців. Подовжена тривалість виживання, зафіксована у дослідженні, свідчить про те, що GPS може суттєво змінювати хід хвороби у цій важко лікуваній групі.

SELLAS залишається повністю сліпою до проміжних результатів ефективності і до цього часу не зазнала статистичних штрафів. Незалежний комітет з моніторингу даних раніше підтримав продовження дослідження без змін у серпні 2025 року. Провідні експертні думки припускають, що тривале виживання у рамках дослідження може збільшити ймовірність демонстрації клінічної користі після настання 80-го випадку та розблокування дослідження.

Більш широкий портфель компанії продовжує розвиватися, зокрема SLS009 (tambiciclib), селективний інгібітор CDK9, який проходить оцінку у фазі 2a для рецидивуючого або резистентного AML у пацієнтів, що не відповіли на схеми на основі венетоклаксу. Раніші дані фази 1 у гематоонкологічних захворюваннях підтримують подальший розвиток, одночасно ведуться дослідження монотерапії у рецидивуючому або резистентному периферичному T-клітинному лімфомі.

З точки зору ринку, акції SLS демонстрували волатильність за останні дванадцять місяців, торгуючись у діапазоні від $0.85 до $3.43. Остання ціна закриття становила $3.35, що є зростанням на 16.72% за один сеанс, що відображає оптимізм інвесторів щодо подовженого періоду виживання, символізованого у траєкторії дослідження REGAL.