燃石医学 успішно пройшли 4 етапи міжлабораторної оцінки NCCL, CAP, EMQN на відмінно!

Нещодавно燃石医学 успішно пройшов 4 міжлабораторних оцінювальних програм, організованих трьома авторитетними організаціями: Національним центром клінічних досліджень охорони здоров’я (NCCL), Американським товариством патологоанатомів (CAP) та Європейським альянсом з якості молекулярної діагностики (EMQN). На даний момент лабораторія високопродуктивного секвенування (NGS)燃石医学 вже успішно пройшла міжлабораторні оцінювання 323 рази, включаючи NCCL, PQCC, EMQN, CAP та інші авторитетні міжнародні організації!

Ці 4 програми охоплюють різні типи пухлин, такі як спадковий рак молочної залози та яєчників, рак молочної залози та інші, і включають різноманітні генетичні мутації та їх типи. Лабораторія використовує продукти燃石OncoScreen Plus, BRCA1/BRCA2 двогенні тести на лейкоцитах та інші, успішно виявила всі мутації в 15 зразках, повністю підтверджуючи точність та відповідність стандартам у різних технологіях та типах зразків.

З більш ніж десятьма роками досвіду у сфері NGS для пухлин,燃石医学 завжди дотримується концепції «точної діагностики та лікування, пріоритет якості», створюючи систему забезпечення якості, що охоплює весь процес тестування. Наразі компанія успішно пройшла технічний аудит лабораторії високопродуктивного секвенування Центру клінічних досліджень Гуандуну та отримала численні міжнародні сертифікати якості, такі як CAP, CLIA, ISO15189, ISO9001, GMP, що забезпечує стандартизацію, точність і надійність результатів тестування.

У майбутньому燃石医学 продовжить дотримуватися високих стандартів роботи лабораторії, постійно оновлювати технології та вдосконалювати систему якості, щоб надавати ще більш високоякісні рішення для клінічних досліджень, інноваційних фармацевтичних компаній та пацієнтів, сприяючи високоякісному розвитку глобальної системи точного лікування пухлин!

Деталі оцінювання

Міжлабораторне оцінювання NCCL

У рамках програми «2025 міжлабораторне оцінювання високопродуктивного секвенування пухлинних клітин» від NCCL лабораторія отримала 6 зразків ДНК і успішно виявила цільові гени для терапії, що мають клінічне значення, включаючи точкові мутації, короткі делеції та вставки (нижня межа виявлення ≤5%), строго відповідно до вимог оцінювання, і отримала максимальну оцінку, що підтверджує точність підтримки прийняття клінічних рішень щодо лікування пухлин.

Міжлабораторне оцінювання CAP

У рамках програми «BRCA-B 2025 секвенування BRCA1/2 (BRCA1/2)» від CAP лабораторія отримала 3 зразки ДНК від жінок з раком молочної залози та яєчників і використала двогенні тести на лейкоцитах для BRCA1/BRCA2, точно виконала аналіз та інтерпретацію результатів, і успішно пройшла оцінювання з максимальною оцінкою, що підтверджує відповідність та надійність燃石医学 у галузі генетичного тестування спадкових пухлин.

EMQN міжлабораторне оцінювання

У рамках двох програм EMQN «ONCOGENE PANEL | 2025» та «Рак молочної залози (шлях AKT) [Тканина] | 2025»燃石医学 застосувала продукти серії燃石OncoScreen Plus і виявила у 6 зразках з воскових блоків кілька ключових драйверних генів, таких як EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, KIT, PIK3CA, AKT1, PTEN, ERBB2, IDH2. Англійські звіти, що були подані, відповідають міжнародним стандартам щодо типування генів, інтерпретації результатів та точності документації. У підсумку всі програми пройдені з максимальною оцінкою, що повністю підтверджує всебічність та точність продуктів у багатогенної діагностики пухлин.