CagriSema значно знижує рівень HbA1c та вагу тіла у результатах дослідження REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) оприлюднила сприятливі результати пізньої стадії дослідження REIMAGINE 2, показавши, що CagriSema досягла вищих знижень рівня HbA1c та маси тіла порівняно з семаглутидом на всіх досліджених дозуваннях у дорослих з цукровим діабетом 2 типу. Комбінований препарат складається з довготривалого агонисту рецептора аміліну (cagrilintide) та довготривалого агониста рецептора GLP-1 (семаглутид) у фіксованій дозувальній формулі.

Вищі клінічні результати порівняно з монотерапією семаглутидом

Оцінка ефективності та безпеки за 68 тижнів показала, що CagriSema досягла зниження HbA1c на 1,91 відсоткових пунктів та зниження маси тіла на 14,2%. Ці результати підтвердили перевагу за обома показниками порівняно з окремим застосуванням семаглутиду, а також з іншими моно-компонентними терапіями. Профіль безпеки залишався відповідним очікуванням для препаратів на основі інкретинів та аміліну, демонструючи сприятливу переносимість протягом усього періоду дослідження. Мартін Холст Ланге, виконавчий віце-президент та головний науковий директор Novo Nordisk, зазначив: «Комбінуючи семаглутид і cagrilintide, ми спостерігаємо вищі результати як у контролі рівня цукру в крові, так і у зниженні ваги, що перевищує досягнення кожної терапії окремо.»

Розширення варіантів лікування цукрового діабету 2 типу

CagriSema досліджується у рамках двох клінічних програм: програми REIMAGINE для управління цукровим діабетом 2 типу та програми REDEFINE для контролю ваги у осіб із надмірною вагою або ожирінням. Глобальні клінічні дослідження включають кілька фаз 3. На основі попередніх результатів досліджень REIMAGINE 1 та REDEFINE 3, Novo Nordisk планує співпрацю з регуляторними органами щодо стратегії затвердження CagriSema для застосування при цукровому діабеті 2 типу.

Шлях до регуляторного схвалення та майбутні клінічні презентації

Компанія подала заявку на отримання дозволу для CagriSema у показаннях для контролю ваги до FDA США у грудні 2025 року, на основі даних з ключових досліджень REDEFINE 1 та REDEFINE 2. Повні результати дослідження REIMAGINE 2 заплановані до презентації на майбутній науковій конференції у 2026 році. На фондовій біржі акції Novo Nordisk закрилися з падінням на 0,8 відсотка і склали 58,93 долара, хоча нічна торгівля показала незначне зростання приблизно на 0,4 відсотка, досягнувши 59,19 долара.