Цей непомічений розробник ліків може мати відповідь для пацієнтів із важким COVID-19

Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39.76%) можливо не є відомим ім’ям у побуті, але може збільшити вашу чисту вартість. Два комерційні препарати цієї спеціалізованої фармацевтичної компанії у 2019 році принесли продажу на суму 227,2 мільйона доларів, а у першому кварталі 2020 року — 58 мільйонів доларів, що на 22% більше порівняно з попереднім роком.

Її стратегія полягає у розширенні дозволених показань для цих препаратів та завершенні розробки кандидатів у препарати tradipitant і VTR-297. Vanda щойно розпочала третю фазу клінічних досліджень з tradipitant для лікування пацієнтів із гострим респіраторним дистрес-синдромом, спричиненим COVID-19.

Зображення джерело: Getty Images.

Розширення застосування

Найбільший прибутковий препарат Vanda, Hetlioz, отримав схвалення у 2014 році для лікування розладу сну non-24-годинний цикл, при якому біологічний годинник людини не регулюється до нормального 24-годинного циклу дня і ночі. FDA не схвалив жодних інших препаратів для цієї конкретної показання.

Vanda зустрілася з FDA наприкінці 2019 року та подала додаткову заявку на схвалення Hetlioz для лікування синдрому Сміта-Магеніс — рідкісного розвивального стану, що вражає одного з кожних 25 000 людей у світі. Ванда очікує рішення FDA у 2020 році.

Компанія зазнала невдачі у початкових спробах розширити застосування Hetlioz на лікування джетлагу, що щорічно впливає на десятки мільйонів людей. У серпні минулого року FDA надіслала повний відповідний лист. Після цього Vanda зустрілася з FDA для обговорення невирішених питань і все ще планує отримати схвалення.

Зміна напрямків

Останній крок Vanda у боротьбі з коронавірусом робить компанію цікавою спекулятивною інвестицією. Уже три дослідження третьої фази з tradipitant проводилися для лікування дерматиту атопічного, морської хвороби та гастропарезу — болісного стану, при якому шлунок затримується у спорожненні у тонкий кишечник.

Новий набір учасників у дослідження третьої фази було припинено через COVID-19. Який кращий час для переходу до дослідження, орієнтованого саме на COVID-19? Vanda почала залучати 300 пацієнтів із запаленням легень через важкий COVID-19. Це подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження — найжорсткіший тип — розпочалося у квітні і триває 14 днів із дворазовим прийомом ліків щодня. Ванда прогнозує, що результати будуть доступні у третьому кварталі.

Можливо, ви запитаєте: «Як препарат для лікування шкірних захворювань і морської хвороби може допомогти пацієнту із важкими легеневими проблемами, спричиненими коронавірусом?» За словами Ванди, tradipitant націлений на нейрокінін-1 рецептор, який бере участь у нейровоспалювальному процесі, що призводить до пошкодження легень. Тому було цілком логічно дослідити його протизапальну активність у пацієнтів із важким COVID-19, що госпіталізовані.

Крім COVID-19

Vanda надала прогноз доходів на 2020 рік у межах від 240 до 260 мільйонів доларів. Компанія очікує закінчити рік із більш ніж 320 мільйонами доларів готівки. Навіть із урахуванням зниження доходів через COVID-19, у Vanda достатньо капіталу, щоб пережити пандемію. Це важливо, оскільки подання документів для отримання схвалення FDA для додаткових показань, ймовірно, буде затримано.

Згідно з даними Nasdaq, 198 інституційних інвесторів володіють 95% акцій Vanda. Однак ця цифра базується на даних станом на 31 грудня 2019 року. Акції компанії цього року знизилися майже на 50%, але згодом відновилися і показують приблизно 32% втрат. Мій припущення — багато з цих інституційних інвесторів продали частину або всі свої позиції під час ринкової паніки через коронавірус у першому кварталі.

Інвестори з активами понад 100 мільйонів доларів повинні подати свої позиції станом на 31 березня до Комісії з цінних паперів і бірж (SEC) до 15 травня. Ми побачимо, хто з інвесторів залишився вірним і хто ні. Очікується, що кількість інвесторів і частка акцій, що належать інституціям, зменшаться.

Що подобається?

Vanda оцінюється приблизно у 600 мільйонів доларів. З понад 300 мільйонами доларів у готівці та очікуваними доходами близько 250 мільйонів у цьому році, акції виглядають досить привабливо. Багато фармацевтичних компаній і біотехнологій торгують за значними мультиплікаторами продажів. Крім того, інвестори у фармацевтику дізнаються результати дослідження tradipitant у третьому кварталі. Це як безкоштовний опціон, що може принести суттєвий додатковий дохід. Якщо ж дослідження провалиться, ризик втрат буде обмеженим, оскільки дослідження для важких хворих COVID-19 — це досить ризикований крок.