Ціна акцій Gossamer Bio різко впала на 80% через невдачу в дослідженні

LootboxPhobia · 2026-02-24T04:15:21+00:00

Investing.com -- Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) ціна акцій у понеділок різко впала на 80%, раніше цей препарат seralutinib не досяг основної кінцевої точки у третьому етапі випробування PROSERA для легеневої артеріальної гіпертензії.Цей препарат на 24-му тижні показав покращення відстані у шести хвилинах ходьби на 13.3 метра порівняно з плацебо, p-значення становило 0.0320, що не досягло попередньо встановленого порогу значущості 0.025. У пацієнтів, які отримували seralutinib, медіанна зміна від базового рівня становила 28.2 метра, тоді як у групи плацебо — 13.5 метра.Хоча основна кінцева точка не була досягнута, seralutinib продемонстрував активність у деяких підгрупах пацієнтів. У попередньо визначеній підгрупі з 234 пацієнтів із середнім та високим ризиком препарат забезпечив покращення у відстані у шести хвилинах ходьби на 20.0 метра порівняно з плацебо.

LootboxPhobia

2026-02-24 04:15:21

Investing.com — Акції Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS) впали на 80% у понеділок після того, як сералутиніб компанії не досяг первинної кінцевої точки в дослідженні фази 3 PROSERA для легеневої гіпертензії.

Препарат показав покращення на 13,3 метра у шестихвилинній ходьбі порівняно з плацебо на 24-му тижні, з p-значенням 0,0320, що не відповідало встановленому порогу значущості 0,025. Медіанна зміна від початкового рівня становила 28,2 м у пацієнтів, які отримували сералутиніб, порівняно з 13,5 м у групі плацебо.

Хоча первинна кінцева мета не була досягнута, сералутиніб показав активність у деяких підгрупах пацієнтів. У заздалегідь визначеній підгрупі з 234 пацієнтів із середнім і високим ризиком препарат досяг плацебо-скоригованого покращення на 20,0 м порівняно з плацебо-скоригованою шестихвилинною пішохідною відстанню, з p-значенням 0,0207. Найбільш значущий ефект лікування був у Північній Америці, з покращенням на 25,9 млн порівняно з плацебо-скоригованим, хоча статистично не значущим.

Ключова вторинна кінцева точка показала, що сералутиніб знизив рівень NT-proBNP на 120,4 нг/л порівняно з плацебо на 24-му тижні. У пацієнтів із легеневою гіпертензією, пов’язаною з захворюванням сполучної тканини, препарат показав збільшення на 37,0 м у шестихвилинній ходьбі порівняно з плацебо-коригованим.

Препарат загалом добре переносився, з побічними явищами, пов’язаними з лікуванням, у 86,5% пацієнтів, які отримували сералутиніб, порівняно з 80,5% у групі плацебо. Кашель був найпоширенішою побічною явищем, що виникла у 37,0% пацієнтів із сералутинібом.

Gossamer Bio планує зустрітися з FDA США, щоб обговорити наступний шлях розвитку сералутинібу. Компанія призупиняє залучення до дослідження SERANATA для оцінки впливу результатів PROSERA, зокрема регіональних відмінностей у відповіді на плацебо. П’ятдесят п’ять відсотків пацієнтів у дослідженій популяції отримували потрійну або чотирикратну фонову легеневу гіпертензію, а 61% — фонову простациклін.

_This статтю було перекладено за допомогою штучного інтелекту. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, ознайомтеся з нашими Умовами використання. _

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.