CagriSema làm giảm đáng kể HbA1c và cân nặng cơ thể trong kết quả thử nghiệm REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) công bố kết quả khả quan từ thử nghiệm giai đoạn muộn REIMAGINE 2, cho thấy CagriSema đạt được mức giảm HbA1c và cân nặng vượt trội so với semaglutide ở tất cả các liều đã kiểm tra ở người lớn mắc bệnh tiểu đường type 2. Thuốc kết hợp hai thành phần này gồm một chất kích thích thụ thể amylin kéo dài (cagrilintide) và một chất kích thích thụ thể GLP-1 kéo dài (semaglutide) trong một dạng phối hợp liều cố định.

Kết quả lâm sàng vượt trội so với đơn trị semaglutide

Đánh giá hiệu quả và độ an toàn trong 68 tuần cho thấy CagriSema giảm HbA1c 1,91 điểm phần trăm cùng với giảm cân 14,2%. Những kết quả này xác lập sự vượt trội về cả hai chỉ số so với semaglutide đơn trị, cũng như các liệu pháp đơn thành phần khác. Hồ sơ an toàn vẫn phù hợp với kỳ vọng dành cho các điều trị dựa trên incretin và amylin, thể hiện khả năng dung nạp tốt trong suốt thời gian thử nghiệm. Ông Martin Holst Lange, phó chủ tịch điều hành kiêm giám đốc khoa học của Novo Nordisk, nhận định rằng “bằng cách kết hợp semaglutide và cagrilintide, chúng tôi đang thấy kết quả vượt trội trong kiểm soát đường huyết và giảm cân so với từng liệu pháp riêng lẻ.”

Tiến xa hơn trong việc phát triển các phương pháp điều trị bệnh tiểu đường type 2

CagriSema đang được nghiên cứu trong hai hướng phát triển lâm sàng: chương trình REIMAGINE dành cho quản lý bệnh tiểu đường type 2 và chương trình REDEFINE dành cho quản lý cân nặng ở người thừa cân hoặc béo phì. Nỗ lực phát triển lâm sàng toàn cầu bao gồm nhiều thử nghiệm giai đoạn 3. Dựa trên các kết quả ban đầu từ các thử nghiệm REIMAGINE 1 và REDEFINE 3, Novo Nordisk dự định làm việc với các cơ quan quản lý để xác định chiến lược phê duyệt CagriSema trong các ứng dụng điều trị bệnh tiểu đường type 2.

Con đường phê duyệt chính thức và các trình bày lâm sàng trong tương lai

Công ty đã nộp hồ sơ CagriSema cho chỉ định quản lý cân nặng tới FDA Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2025, dựa trên dữ liệu từ các thử nghiệm then chốt REDEFINE 1 và REDEFINE 2. Kết quả toàn diện từ thử nghiệm REIMAGINE 2 dự kiến sẽ được trình bày tại một hội nghị khoa học trong năm 2026. Trên sàn chứng khoán, cổ phiếu của Novo Nordisk đóng cửa giảm 0,8% còn 58,93 USD, mặc dù giao dịch qua đêm cho thấy mức tăng nhẹ khoảng 0,4%, đạt 59,19 USD.