1 Cổ phiếu Dược phẩm cần tránh tuyệt đối

Nhìn qua, Vanda Pharmaceuticals (VNDA +40,10%) có vẻ là một cổ phiếu lý tưởng dành cho các nhà đầu tư giá trị. Công ty có số dư tiền mặt khổng lồ và không có nợ, doanh thu và lợi nhuận đang tăng trưởng nhanh chóng, đồng thời có nhiều chương trình lâm sàng trong pipeline. Vì vậy, các nhà đầu tư có thể bối rối tại sao cổ phiếu lại chỉ giao dịch ở mức sáu lần lợi nhuận. Phải chăng cổ phiếu Vanda là một ví dụ điển hình về một thương vụ tuyệt vời mà ai cũng nên để mắt tới?

Chà, nếu điều gì đó quá tốt để là sự thật, thì có lẽ nó đúng như vậy. Thực tế, có một lập luận giảm giá vững chắc đang khiến các nhà đầu tư e ngại cổ phiếu này. Lập luận đó như sau:

2. Vanda đang tăng trưởng nhanh doanh số và lợi nhuận từ hai loại thuốc mà họ tiếp thị, Hetlioz và Fanapt.
3. Cả hai loại thuốc này đều điều trị các thị trường ngách với số lượng bệnh nhân hạn chế.
4. Một vụ kiện tố cáo whistleblower được mở lại vào năm 2019 cáo buộc Vanda không tuân thủ hướng dẫn ghi nhãn khi kê đơn Hetlioz và Fanapt, điều này là bất hợp pháp.
5. Do đó, các nhà bán khống cho rằng sự tăng trưởng doanh thu và lợi nhuận của Vanda đến từ việc sử dụng thuốc ngoài nhãn, và cổ phiếu này là một cổ phiếu bán mạnh.

Những cáo buộc này có đúng sự thật không? Hãy đi sâu hơn để tìm hiểu.

Nguồn hình ảnh: Getty Images

Fanapt và Hetlioz là gì?

Fanapt là một thuốc chống tâm thần được chỉ định duy nhất để điều trị cấp tính tâm thần phân liệt ở người lớn. Thuốc có tác dụng chậm và phải được điều chỉnh từ từ để phát huy tác dụng, điều này là bất lợi so với các loại thuốc tương tự khác.

Hetlioz là một chất điều chỉnh chu kỳ giấc ngủ nội bộ và được chấp thuận để điều trị rối loạn giấc ngủ thức dậy không theo chu kỳ 24 giờ (Non-24) ở bệnh nhân mù không có cảm nhận ánh sáng. Tình trạng này cũng có thể do sự lệch pha của chu kỳ giấc ngủ do các yếu tố như jet lag hoặc rối loạn giấc ngủ theo ca làm việc. Trong các nghiên cứu lâm sàng, công ty chỉ tuyển chọn bệnh nhân mù hoàn toàn mắc chứng Non-24; Hetlioz được phát hiện giúp tăng thời gian ngủ ban đêm của họ khoảng 30 đến 70 phút so với giả dược, và giảm thời gian ngủ ban ngày khoảng 20 đến 40 phút so với giả dược.

Cả hai loại thuốc này đã mang lại hơn 200 triệu USD doanh thu cho Vanda trong năm ngoái, tăng 17,6% so với năm trước. Trong cùng kỳ, lợi nhuận của Vanda gần như nhân bốn lên 115,5 triệu USD nhờ doanh số các sản phẩm tăng cao.

Những cáo buộc chống lại công ty là gì?

Năm ngoái, một vụ kiện whistleblower được mở lại cáo buộc Vanda vi phạm Đạo luật Các yêu cầu sai trái (False Claims Act), bắt đầu từ năm 2015, bằng cách quảng bá mạnh mẽ Fanapt và Hetlioz cho các chỉ định không được phê duyệt. Các cáo buộc về Fanapt trong vụ kiện United States v. Vanda Pharmaceuticals là:

Vanda đã đào tạo lực lượng bán hàng của mình để tiếp thị Fanapt cho các nhà cung cấp như một phương án thay thế hiệu quả cho các thuốc chống tâm thần không điển hình khác có chỉ định rộng hơn và thường được kê đơn cho rối loạn lưỡng cực hơn là tâm thần phân liệt. Sau khi thuyết phục một nhà cung cấp rằng Fanapt là một phương án thay thế hiệu quả cho các thuốc chống tâm thần không điển hình khác, bất kể tình trạng điều trị, các đại diện bán hàng của Fanapt được đào tạo để phân biệt thuốc này với các thuốc chống tâm thần khác bằng cách quảng bá hồ sơ an toàn của Fanapt.

Đặc biệt, trong bài thuyết trình bán hàng, các đại diện được đào tạo tránh đề cập đến tâm thần phân liệt, và nếu nhà cung cấp đề cập, họ sẽ chuyển hướng cuộc trò chuyện trở lại về hiệu quả và hồ sơ an toàn của Fanapt. Thêm vào đó, các mục tiêu bán hàng, danh sách bác sĩ mục tiêu và kế hoạch thưởng phạt đều cho thấy Vanda muốn các đại diện của mình thúc đẩy bán Fanapt ngoài nhãn.

Dưới đây là các cáo buộc về Hetlioz:

Theo cáo trạng, chiến dịch marketing cho Hetlioz được thiết kế để tạo ra 65 đơn thuốc ngoài nhãn vượt quá chỉ định duy nhất của Hetlioz là Non-24. Đầu tiên, các đại diện bán hàng được hướng dẫn tập trung chủ yếu vào khả năng của Hetlioz trong việc điều trị rối loạn nhịp sinh học. Rối loạn nhịp sinh học là nguyên nhân của nhiều rối loạn giấc ngủ, bao gồm rối loạn giấc ngủ theo ca làm việc, mất ngủ, rối loạn pha ngủ tiến bộ, rối loạn pha ngủ muộn, nhịp sinh học không đều, và Non-24, cùng các tình trạng khác.

Bằng cách hướng dẫn các đại diện bán hàng tập trung vào khả năng của Hetlioz trong việc điều trị rối loạn nhịp sinh học, Vanda nhằm mục đích đảm bảo các đơn thuốc ngoài nhãn vì họ biết rằng bài thuyết trình này sẽ khiến các bác sĩ hỏi liệu Hetlioz có thể điều trị các rối loạn giấc ngủ khác do rối loạn nhịp sinh học gây ra hay không. Theo cáo trạng, 90% thời gian, bác sĩ sẽ hỏi liệu Hetlioz có thể điều trị các rối loạn giấc ngủ khác do rối loạn nhịp sinh học gây ra hay không.

Vụ kiện vẫn đang diễn ra, và kể từ khi vụ kiện được mở lại, Vanda chưa làm tốt công tác quan hệ nhà đầu tư. Hiện tại, có nhiều vụ kiện tập thể đang chờ xử lý chống lại công ty từ các cổ đông bị thiệt hại tài chính do báo cáo này.

Công ty có nỗ lực nghiên cứu không?

Vanda đang tiến hành nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 nhằm mở rộng nhãn cho Hetlioz và Fanapt cho nhiều tình trạng khác nhau; họ cũng đang nghiên cứu tradipitant, một loại thuốc có tác dụng chống trầm cảm, chống lo âu và chống nôn. Trong khi tất cả các ứng viên thuốc trong giai đoạn 3 đều có rủi ro thất bại, thì còn có một lớp rủi ro bổ sung trong pipeline của Vanda mà hầu hết các nhà đầu tư dược phẩm có thể chưa từng nghe đến.

Năm 2018, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đình chỉ một số nghiên cứu lâm sàng của tradipitant. Trong thư, FDA ghi nhận rằng Vanda cần thực hiện thêm các thử nghiệm về độc tính của thuốc thử nghiệm trên động vật trước khi thử nghiệm trên người. Trong một bước đi gây sốc, công ty đã quyết định kiện cơ quan này để hủy bỏ quyết định đình chỉ nghiên cứu.

Tháng 1 năm nay, vụ kiện đã bị bác bỏ bởi một thẩm phán Tòa án Quận Hoa Kỳ, người đồng ý với đánh giá của FDA rằng cần thêm các nghiên cứu an toàn trên động vật, vì “các nghiên cứu tradipitant hiện tại trên các loài không phải gặm nhấm chứa đựng các dấu hiệu độc tính đáng lo ngại.” Mặc dù vụ kiện đã kết thúc, mối quan hệ của công ty với FDA có thể đã bị tổn hại và có thể ảnh hưởng đáng kể đến các Đơn xin Thuốc Mới (NDA) trong tương lai của Vanda gửi lên cơ quan này.

Có hy vọng gì cho cổ phiếu không?

Tin tốt: Vanda có hơn 300 triệu USD tiền mặt và đầu tư, doanh thu đang tăng trưởng hai chữ số, mỗi năm tạo ra hơn 100 triệu USD lợi nhuận và có nhiều thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Tin xấu: Vanda vẫn đang đối mặt với vụ kiện whistleblower, và mối quan hệ tương lai của công ty với FDA vẫn là một mối lo do vụ kiện trước đó.

Sau khi cân nhắc hai phía, tôi phải nói rằng có nhiều cổ phiếu giá trị tốt hơn trong ngành dược mà không gặp phải rủi ro kiện tụng như vậy. Ít nhất, các nhà đầu tư nên chờ cho mọi chuyện lắng xuống trước khi nghĩ đến việc mua cổ phiếu Vanda, vì rất có thể nó sẽ trở thành một cái bẫy giá trị.