Giá cổ phiếu Gossamer Bio giảm 80% do thất bại trong thử nghiệm

2026-02-24 04:15:21

Investing.com - Cổ phiếu Gossamer Bio (NASDAQ: GOSS) đã giảm 80% vào thứ Hai sau khi seralutinib của công ty không đạt được điểm cuối chính trong thử nghiệm PROSERA giai đoạn 3 cho bệnh tăng huyết áp phổi.

Thuốc cho thấy sự cải thiện 13,3 mét trong khoảng cách đi bộ sáu phút so với giả dược ở tuần thứ 24, với giá trị p là 0,0320, không đáp ứng ngưỡng ý nghĩa đặt trước là 0,025. Thay đổi trung bình so với ban đầu là 28,2 m đối với bệnh nhân được điều trị bằng seralutinib, so với 13,5 m đối với bệnh nhân trong nhóm giả dược.

Mặc dù điểm cuối chính không được đáp ứng, seralutinib cho thấy hoạt động ở một số phân nhóm bệnh nhân. Trong một phân nhóm được chỉ định trước gồm 234 bệnh nhân có nguy cơ trung bình và cao, thuốc đã đạt được sự cải thiện điều chỉnh giả dược là 20,0 m so với khoảng cách đi bộ sáu phút được điều chỉnh bằng giả dược, với giá trị p là 0,0207. Hiệu quả điều trị là đáng kể nhất ở Bắc Mỹ, với sự cải thiện 25,9 triệu so với điều chỉnh giả dược, mặc dù không có ý nghĩa thống kê.

Một điểm cuối thứ cấp quan trọng cho thấy seralutinib làm giảm nồng độ NT-proBNP 120,4 ng / L so với giả dược ở tuần thứ 24. Ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp phổi liên quan đến bệnh mô liên kết, thuốc cho thấy khoảng cách đi bộ sáu phút tăng 37,0 m so với giả dược.

Thuốc nói chung được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ liên quan đến điều trị được báo cáo ở 86,5% bệnh nhân được điều trị bằng seralutinib so với 80,5% ở nhóm giả dược. Ho là tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất, xảy ra ở 37,0% bệnh nhân sử dụng seralutinib.

Gossamer Bio có kế hoạch gặp FDA Hoa Kỳ để thảo luận về con đường phát triển tiếp theo của seralutinib. Công ty đang tạm dừng đăng ký nghiên cứu SERANATA để đánh giá tác động của kết quả PROSERA, đặc biệt là sự khác biệt giữa các khu vực trong phản ứng giả dược. Năm mươi lăm phần trăm bệnh nhân trong quần thể thử nghiệm được điều trị tăng áp phổi nền ba hoặc bốn và 61% với prostacyclin nền.

Bài báo _This đã được dịch với sự hỗ trợ của trí tuệ nhân tạo. Để biết thêm thông tin, vui lòng xem Điều khoản sử dụng của chúng tôi. _

Xem bản gốc

Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.