燃石医学满分通过4项NCCL、CAP、EMQN室间质评!

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近日,燃石医学满分通过由国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、美国病理学家学会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)三大权威机构组织的4项室间质评项目。截至目前,燃石医学高通量测序(NGS)实验室已累计323次通过NCCL、PQCC、EMQN、CAP等国内外权威机构的室间质评!

此次通过的4项EQA项目覆盖遗传性乳腺癌和卵巢癌、乳腺癌等多个实体肿瘤,涉及多种基因突变和突变类型。实验室使用燃石OncoScreen Plus 、BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版等产品,顺利检测出15例样本的所有突变情况,全面验证燃石医学在不同检测技术、不同样本类型下的检测准确性与规范性。

深耕肿瘤NGS领域十余年,燃石医学始终秉持“精准诊疗,质量先行”的理念,构建了覆盖检测全流程的质量保障体系。目前,公司已顺利通过广东省临检中心“高通量测序实验室”技术审核,并获得CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMP等多项国际权威质量认证,为检测结果的规范、精准、可靠提供了多重保障。

未来,燃石医学将继续坚守高标准实验室运营准则,不断迭代技术与优化质量体系,持续为临床科研、创新药企及患者提供更加优质的肿瘤精准诊疗方案,助力全球肿瘤精准医疗事业高质量发展!

测评细节

NCCL室间质评

在NCCL组织的“2025年实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测室间质量评价”中,实验室接收了6例DNA样本,并使用燃石OncoScreen Plus 成功检测出临床相关的靶向治疗相关基因,覆盖点突变、短片段缺失插入突变(检测下限≤5%)等突变类型,严格满足质评要求,最终满分通过此次测评,为实体瘤的治疗决策提供了精准支撑。

CAP室间质评

在CAP组织的“BRCA-B 2025 BRCA1/2 Sequencing (BRCA1/2)”能力验证中,实验室接收了3例来自乳腺癌和卵巢癌女性患者的BRCA1/2 DNA样本,并使用BRCA1/BRCA2双基因检测白细胞版产品,精准完成BRCA1/2的检测与结果解读,最终满分通过此次测评,体现燃石医学在遗传性肿瘤基因检测领域的合规性与可靠性。

EMQN室间质评

在EMQN组织的“ONCOGENE PANEL | 2025”和“BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue] | 2025”两项室间质评中,燃石医学使用燃石OncoScreen Plus 系列检测产品,检测出6例蜡卷样本中EGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、AKT1、PTEN、ERBB2、IDH2等多个核心驱动基因,且提交的英文报告在基因分型、结果解读及文书准确性上均达到国际标准,最终满分通过此次测评,充分验证产品在实体瘤多基因检测中的全面性与准确性。

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