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争端升级!诺和诺德(NVO.US)起诉Hims & Hers(HIMS.US)以进一步打击减肥药仿制
诺和诺德(NVO.US)表示将起诉Hims&Hers(HIMS.US),指控其生产仿冒诺和诺德减肥药。与此同时,Hims&Hers放弃了销售Wegovy减肥药仿冒版本的计划。诺和诺德公司周一声称,Hims公司侵犯了其在美国的司美格鲁肽专利,是Ozempic和Wegovy等重磅药物的活性成分。诺和诺德还称,Hims的竞争产品可能对消费者构成潜在危险。
Hims上周四宣布推出了这款复方减肥药,引发诺和诺德以及监管机构的强烈反应。尽管远程医疗平台Hims于上周六做出让步,表示停止提供该治疗方案,但美国提起的诉讼标志着诺和诺德与Hims之间的争端升级。
诺和诺德公司总法律顾问John Kuckelman在接受采访时表示,Hims公司推出仿冒Wegovy药丸的决定“太过分了”,“上周的公告令人愤慨,这绝对是一个转折点。”
两家公司去年终止了合作关系,此后关系日益恶化。诺和诺德表示,其药品的生产符合美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,并遵循严格的安全控制,这与Hims的药品截然不同。
诺和诺德在一份声明中表示:“Hims公司开展了一系列促销活动,重点宣传其复方产品,欺骗消费者和医疗专业人员,让他们误以为这些未经批准的药物具有临床疗效和安全性。”该公司认为,这些仿冒品“正在危及患者的健康和福祉”。
诺和诺德表示,该公司已在特拉华州提起诉讼,指控Hims的产品(包括其减肥注射剂)是司美格鲁肽的复合形式,因此侵犯了其专利。
诺和诺德辩称,Hims公司明知该专利的存在,且自2024年起该专利就遭到侵权。该公司正在寻求赔偿,包括Kuckelman所说的“合理专利费”和利润损失。这家制药公司表示,已于2月8日致函Hims公司,指出其侵权行为,并要求这家远程医疗公司停止生产相关产品。
这场诉讼发生在诺和诺德经历动荡的一周之后。先是该公司发布了与竞争对手礼来(LLY.US)形成鲜明对比的惨淡的年度销售预测,随后又有消息称,Hims公司正在销售其关键新药Wegovy的廉价仿制药,这导致诺和诺德的股价受到重创。
在周末,由于美国政府的威胁,Hims放弃了该计划。但这一决定并未阻止诺和诺德提起诉讼,该诉讼的范围不仅限于口服药物,还包括注射剂型的司美格鲁肽的所有用途。
生产重磅GLP-1类药物的诺和诺德和礼来公司长期以来一直抱怨美国食品药品监督管理局(FDA)在阻止廉价复合减肥药泛滥方面做得不够。几年前,由于药品供应短缺,远程医疗公司首次得以销售仿冒的减肥药。虽然药品短缺已经结束,但这种做法仍在继续。
Kuckelman称:“我们认为他们所说的短缺后很多患者需要个性化配制司美格鲁肽的说法完全是谎言。”
据Kuckelman称,诺和诺德正试图与配药商合作,让他们销售其品牌产品。他说道:“但不幸的是,像Hims这样的大公司,非但没有采取正确的做法,反而认为自己凌驾于法律之上,可以继续藐视FDA和其他监管机构。”
美国食品药品监督管理局(FDA)上周五承诺将对仿冒减肥药采取行动。美国卫生与公众服务部也表示,已将Hims公司移交司法部,调查其是否违反联邦法律。
诺和诺德此前已起诉其他药品配制公司销售其仿冒药品,但此次诉讼是诺和诺德首次将目标对准Hims公司。Hims首席执行官Andrew Dudum此前曾表示,该公司不会停止销售其廉价减肥针剂。
截至发稿,Hims公司尚未对此事作出回应。在美股开盘前,其股价下跌了21%。诺和诺德涨近6%。