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Allurion股价飙升40%,获美国FDA批准
Investing.com – Allurion Technologies (NYSE:ALUR)股价飙升40%,此前该公司的Allurion胃气球系统(包含Allurion智能胶囊)获得美国食品药品监督管理局批准。
FDA批准了该减肥设备的上市前批准申请,使Allurion能够服务约8000万体重指数在30至40 kg/m²范围内(即批准的治疗范围)的美国肥胖人群。该公司表示,美国有超过1亿肥胖人群。
Allurion智能胶囊可在15分钟的门诊就诊中吞服,无需手术、内窥镜检查或麻醉。进入胃部后,胶囊会充满液体并停留约四个月,帮助患者产生饱腹感并减少进食量。四个月后,专利释放阀会打开,设备自然排出体外。在第一个智能胶囊排出两个月后,可以吞服另一个智能胶囊。
在美国以外地区,该设备已用于治疗超过20万名患者,相关结果已发表在30多份同行评审医学期刊上。数据显示,当与Allurion的虚拟护理套件结合使用时,患者可实现14%的总体重减轻,通过两个疗程可达到20%以上。
该公司估计,约2000万美国人已经开始并停止使用GLP-1药物,预计到2027年这一数字将增长至4000万。此前的研究显示,65%的患者在第一年内停止使用GLP-1,主要原因是副作用。
Allurion智能胶囊在全球拥有超过50项专利保护,单次给药可提供约四个月的治疗,不同于每日或每周的用药方案。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。