FDA 接受百时美施贵宝（BMY）关于伊贝多莫德的新药申请（NDA），优先审查

玛哈姆·法蒂玛

星期二，2026年2月24日 下午4:11（GMT+9） 2分钟阅读

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百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）是目前最具价值的股票之一。2月17日，百时美施贵宝宣布FDA已接受其关于伊贝多莫德的NDA申请，该药是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的试验性药物。如果获批，伊贝多莫德将成为新一类口服药物的首个成员，这类药物被称为Cereblon E3连接酶调节剂。FDA已授予该申请优先审查和突破性疗法认定，目标审查日期定为今年8月17日。

该申请由第三阶段EXCALIBER-RRMM试验的数据支持，该试验将伊贝多莫德联合达拉图珠单抗和地塞米松与标准三药方案进行了比较。此次申报的一个关键亮点是采用微量残留病变（MRD）阴性作为主要终点。MRD衡量体内剩余的极少癌细胞，传统检测无法发现；达到MRD阴性是治疗有效清除疾病的高度敏感指标，也可能预示更长的缓解期。

FDA 接受百时美施贵宝（BMY）关于伊贝多莫德的NDA申请，优先审查

Pixabay/公共领域

伊贝多莫德通过靶向蛋白质降解发挥作用，这一过程通过药物标记特定促癌蛋白，促使细胞内部的回收系统将其破坏。这一方法建立在百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）长期免疫调节药物研发的基础上，旨在提供一种更强效、具有可控安全性的口服药物选择。

百时美施贵宝公司（NYSE：BMY）在全球范围内发现、开发、授权、制造、营销、分销和销售生物制药产品。

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