¡Renshí Medicina aprueba con puntuación perfecta en 4 evaluaciones interlaboratorio NCCL, CAP y EMQN!

Recientemente, Burning Rock Medical obtuvo la puntuación máxima en 4 programas de evaluación interlaboratorial organizados por las tres principales instituciones: el Centro de Ensayos Clínicos del Ministerio de Salud y Bienestar de China (NCCL), la Sociedad Estadounidense de Patólogos (CAP) y la Alianza Europea de Calidad en Diagnóstico Molecular (EMQN). Hasta la fecha, el laboratorio de secuenciación de alto rendimiento (NGS) de Burning Rock ha superado un total de 323 evaluaciones interlaboratoriales de instituciones nacionales e internacionales como NCCL, PQCC, EMQN y CAP.

Estos 4 programas de evaluación de calidad (EQA) cubren diversos tumores sólidos, incluyendo cáncer de mama y ovario hereditario, y otros tipos de cáncer, involucrando múltiples mutaciones genéticas y tipos de mutaciones. El laboratorio utilizó productos como OncoScreen Plus de Burning Rock y la versión de leucocitos para la detección de los genes BRCA1/BRCA2, logrando detectar con éxito todas las mutaciones en 15 muestras, verificando la precisión y la conformidad de Burning Rock en diferentes tecnologías de detección y tipos de muestras.

Con más de diez años de experiencia en el campo del NGS para tumores, Burning Rock mantiene siempre la filosofía de “diagnóstico preciso, calidad primero”, y ha establecido un sistema integral de garantía de calidad en todo el proceso de detección. Actualmente, la compañía ha pasado con éxito la auditoría técnica del “Laboratorio de Secuenciación de Alto Rendimiento” del Centro de Ensayos Clínicos de Guangdong y ha obtenido múltiples certificaciones internacionales de calidad, como CAP, CLIA, ISO15189, ISO9001 y GMP, proporcionando múltiples garantías para la precisión, confiabilidad y estandarización de los resultados de las pruebas.

En el futuro, Burning Rock continuará adhiriéndose a altos estándares en la operación de laboratorios, iterando tecnologías y optimizando sistemas de calidad, para seguir ofreciendo soluciones de diagnóstico y tratamiento precisos para tumores en la investigación clínica, empresas de medicamentos innovadores y pacientes, promoviendo el desarrollo de alta calidad de la medicina de precisión en oncología a nivel global.

Detalles de la evaluación

Evaluación interlaboratorial NCCL

En la “Evaluación de calidad interlaboratorial de secuenciación de alto rendimiento de mutaciones somáticas en tumores sólidos 2025” organizada por NCCL, el laboratorio recibió 6 muestras de ADN y utilizó OncoScreen Plus de Burning Rock para detectar con éxito genes relacionados con terapias dirigidas clínicas, cubriendo mutaciones puntuales, deleciones cortas, inserciones y otros tipos de mutaciones (límite de detección ≤5%), cumpliendo estrictamente con los requisitos de la evaluación, logrando la puntuación máxima y proporcionando un soporte preciso para las decisiones de tratamiento de tumores sólidos.

Evaluación interlaboratorial CAP

En la validación de capacidad “BRCA-B 2025 Secuenciación de BRCA1/2 (BRCA1/2)” organizada por CAP, el laboratorio recibió 3 muestras de ADN de BRCA1/2 de pacientes femeninas con cáncer de mama y ovario, y utilizó productos de doble gen para la detección en leucocitos, completando con precisión la detección y la interpretación de resultados de BRCA1/2, logrando la puntuación máxima y demostrando la conformidad y fiabilidad de Burning Rock en el campo de la detección genética de tumores hereditarios.

Evaluación interlaboratorial EMQN

En las evaluaciones “ONCOGENE PANEL | 2025” y “CÁNCER DE MAMA (Vía AKT) [Tejido] | 2025” organizadas por EMQN, Burning Rock utilizó productos de la serie OncoScreen Plus para detectar en 6 muestras en forma de rollo de parafina varios genes clave como EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, KIT, PIK3CA, AKT1, PTEN, ERBB2, IDH2, entre otros, y los informes en inglés presentados cumplieron con los estándares internacionales en tipificación genética, interpretación de resultados y precisión en la documentación, logrando la puntuación máxima y validando la exhaustividad y precisión de sus productos en la detección multigenética de tumores sólidos.