Jianyou股份：子公司亚硒酸注射液获得美国FDA批准

K-LinePoet · 2026-02-14T05:53:48+00:00

La subsidiaria de Jianyou Co., Ltd., Jianjin Pharmaceutical, recibió recientemente la aprobación de la FDA de EE. UU. para la inyección de ácido selenioso (600 mcg/10 mL), utilizada en pacientes con nutrición parenteral. La compañía ha invertido aproximadamente 6.56 millones de yuanes en gastos de investigación y desarrollo, y se espera que el nuevo producto mejore el rendimiento de la empresa.

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2026-02-14 05:53:48

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Jiayou Co., Ltd. anunció que su subsidiaria Jiayou Pharmaceutical Co., Ltd. recibió recientemente la notificación de aprobación de la NDA (Número NDA: 219472) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para la inyección de selenito de sodio (600 mcg/10 mL). Este medicamento es adecuado para pacientes adultos y pediátricos que requieren nutrición parenteral, como fuente de selenio en soluciones de nutrición parenteral, y se utiliza cuando la administración oral o enteral no es posible, insuficiente o está contraindicada. Actualmente, en EE. UU., cinco medicamentos genéricos de inyección de selenito de sodio han sido aprobados para su comercialización. La compañía ha invertido aproximadamente 6.5605 millones de yuanes en investigación y desarrollo en este proyecto. Se espera que el nuevo producto aprobado tenga un impacto positivo en el rendimiento operativo de la empresa.

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