CagriSema reduce significativamente HbA1c y peso corporal en los resultados del ensayo REIMAGINE 2

Novo Nordisk A/S (NVO, NOVOB.CO, NOV.DE) divulgó resultados favorables del ensayo de fase avanzada REIMAGINE 2, revelando que CagriSema logró reducciones superiores en los niveles de HbA1c y peso corporal en comparación con semaglutide en todas las dosis examinadas en adultos con diabetes tipo 2. La medicación de doble componente combina un agonista de receptor de amilina de acción prolongada (cagrilintide) con un agonista de receptor de GLP-1 de acción prolongada (semaglutide) en una formulación de dosis fija.

Resultados clínicos superiores frente a la monoterapia con semaglutide

La evaluación de eficacia y seguridad de 68 semanas demostró que CagriSema logró una reducción de HbA1c de 1.91 puntos porcentuales junto con una reducción del 14.2% en peso corporal. Estos hallazgos establecieron la superioridad en ambos aspectos en comparación con el administración individual de semaglutide, así como con otras terapias de componente único. El perfil de seguridad se mantuvo consistente con las expectativas para tratamientos basados en incretinas y amilina, mostrando una tolerabilidad favorable durante todo el período del ensayo. Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, señaló que “al combinar semaglutide y cagrilintide, estamos viendo resultados superiores tanto en el control de la glucosa en sangre como en la reducción de peso, más allá de lo que logra cada terapia por separado.”

Avanzando en las opciones de tratamiento para la diabetes tipo 2

CagriSema está siendo investigado en dos vías de desarrollo clínico: el programa REIMAGINE para el manejo de la diabetes tipo 2 y el programa REDEFINE para el control de peso en personas con sobrepeso u obesidad. El esfuerzo de desarrollo clínico global abarca múltiples ensayos de fase 3. Basándose en hallazgos anteriores de los ensayos REIMAGINE 1 y REDEFINE 3, Novo Nordisk planea dialogar con las autoridades regulatorias sobre la estrategia de aprobación de CagriSema en aplicaciones para la diabetes tipo 2.

Camino hacia la aprobación regulatoria y futuras presentaciones clínicas

La compañía presentó CagriSema para indicaciones de control de peso ante la FDA de EE. UU. en diciembre de 2025, respaldada por datos de los ensayos pivotal REDEFINE 1 y REDEFINE 2. Los resultados completos del ensayo REIMAGINE 2 están programados para ser presentados en una próxima conferencia científica en 2026. En la bolsa, las acciones de Novo Nordisk cerraron con una caída del 0.8% a 58.93 dólares, aunque en la negociación nocturna mostraron ganancias modestas alrededor del 0.4%, alcanzando los 59.19 dólares.