¿Deberían los inversores preocuparse por un primer trimestre lento para Vanda Pharmaceuticals?

Wall Street ha impuesto sanciones significativas a Vanda Pharmaceuticals (VNDA +39.76%) este año, pero el dolor podría empeorar mucho más.

La compañía farmacéutica no logró convencer a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para que cambiara de opinión respecto a una retención clínica parcial de un candidato a medicamento importante. A pesar de la reacción de los analistas, la disputa no pareció ser un gran problema en el esquema general de las cosas. Después de todo, la empresa tiene dos productos prometedores en el mercado que están aumentando sus ventas y permitiendo operaciones rentables.

Bueno, las franquicias de medicamentos estaban creciendo. Los resultados operativos del primer trimestre mostraron que los ingresos combinados de Hetlioz y Fanapt disminuyeron un 10% respecto al cuarto trimestre del año pasado. Aunque Vanda reiteró su orientación de ingresos para todo 2019, la desaceleración sorprendente podría sembrar dudas entre los inversores sobre su capacidad para cumplirlas. También tiene el potencial de socavar el argumento clave de que Wall Street estaba reaccionando exageradamente a la incertidumbre regulatoria en curso. ¿Deberían los inversores preocuparse ahora?

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Por los números

Vanda Pharmaceuticals reportó un modesto crecimiento en los ingresos en comparación con el mismo período del año anterior, pero un aumento considerable en los gastos operativos superó el incremento en las ventas. Eso llevó a una pérdida operativa en el trimestre más reciente. Sin duda, eso es una decepción para los accionistas que pensaban que las pérdidas estaban detrás de la compañía.

Fuente de datos: Comunicado de prensa. YOY = año tras año.

Los resultados parecen aún peores cuando se comparan con el sólido desempeño del cuarto trimestre de 2018:

Fuente de datos: Comunicado de prensa. QOQ = trimestre a trimestre.

¿Entonces, qué está pasando? El director financiero Jim Kelly explicó en la llamada de resultados trimestrales que la disminución trimestre a trimestre fue “totalmente atribuible a cambios en inventarios” entre los dos trimestres más recientes. En otras palabras, los clientes almacenaron su inventario con Hetlioz y Fanapt a finales de 2018, y luego redujeron sus compras en una cantidad casi igual en el primer trimestre de 2019. Probablemente estaban tratando de adelantarse a un aumento de precios planeado que entró en vigor en enero de 2019.

Eso aparentemente tranquilizó a los analistas de Wall Street, ya que nadie en la llamada de 49 minutos preguntó sobre la caída en los ingresos del producto durante la sesión de preguntas y respuestas. (Por otro lado, el crecimiento en los ingresos de productos y el ingreso operativo no han sido un enfoque de los analistas en los últimos trimestres de todos modos). Casi todas las preguntas fueron sobre la demanda judicial con la FDA respecto a tradipitant.

En resumen, la FDA insiste en que Vanda realice un estudio de toxicología en no roedores de nueve meses para recopilar datos adicionales de seguridad. El candidato a medicamento no puede ser probado en humanos por más de 12 semanas hasta entonces. El ensayo de fase 3 que pronto comenzará en gastroparesis deberá realizarse por más tiempo que eso, lo que explica la ansiedad en Wall Street por el estancamiento. No ayuda que los analistas estimen ventas máximas anuales de 900 millones de dólares si el medicamento recibe la aprobación de comercialización.

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La compañía anunció que tiene la intención de comenzar el ensayo de fase 3 en el segundo trimestre, pero debe reunirse con la FDA antes y tratar de llegar a una resolución. Hasta ahora, una demanda contra el regulador no ha avanzado, ya que el Tribunal de Distrito de Columbia emitió una suspensión y se alineó con la autoridad legal de la FDA. Vanda todavía considera que el requisito de realizar estudios de seguridad adicionales es ilegal. Cómo se resolverá todo sigue siendo un poco incierto, pero los inversores deberían recibir una actualización en los próximos días o semanas.

Manténgase alerta, pero no entre en pánico todavía

La dirección reafirmó su orientación de ingresos para todo 2019, que apunta a un punto medio de 220 millones de dólares en ventas netas de productos. Los inversores querrán vigilar de cerca las ventas en el segundo trimestre para asegurarse de que el problema realmente se reduzca a decisiones de inventario. Vanda espera terminar el año con más de 260 millones de dólares en efectivo, por lo que puede soportar cómodamente un trimestre difícil aquí y allá, además de aumentar los gastos en ventas y marketing. Por lo tanto, los inversores no deberían entrar en pánico por la reciente caída en los ingresos, pero no está de más mantener en mente los desarrollos recientes.