La FDA acepta la NDA de Bristol Myers Squibb (BMY) para Iberdomide con revisión prioritaria

Maham Fatima

Mar, 24 de febrero de 2026 a las 16:11 GMT+9 2 min de lectura

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Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) es una de las acciones de mejor valor para comprar ahora. El 17 de febrero, Bristol Myers Squibb anunció que la FDA aceptó su NDA para iberdomide, un tratamiento en investigación para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario/RRMM. Si se aprueba, iberdomide sería la primera en una nueva clase de medicamentos orales conocidos como moduladores de la ligasa E3 de cereblon. La FDA otorgó a la solicitud revisión prioritaria y designación de terapia innovadora, estableciendo una fecha de decisión para el 17 de agosto de este año.

La solicitud está respaldada por datos del ensayo de fase 3 EXCALIBER-RRMM, que comparó iberdomide en combinación con daratumumab y dexametasona contra un régimen estándar de tres medicamentos. Un aspecto destacado de esta presentación es el uso de la negatividad de enfermedad residual mínima/MRD como objetivo principal. La MRD mide la pequeña cantidad de células cancerosas que permanecen en el cuerpo y que las pruebas tradicionales no pueden detectar; lograr la negatividad de MRD es un indicador muy sensible de que un tratamiento está eliminando eficazmente la enfermedad y puede predecir períodos más largos de remisión.

La FDA acepta la NDA de Bristol Myers Squibb (BMY) para Iberdomide con revisión prioritaria

Pixabay/Dominio público

Iberdomide actúa mediante la degradación dirigida de proteínas, un proceso en el que el medicamento marca proteínas específicas que promueven el cáncer para su destrucción por el sistema de reciclaje interno de la célula. Este enfoque se basa en la larga historia de Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) con medicamentos inmunomoduladores, con el objetivo de ofrecer una opción oral más potente con un perfil de seguridad manejable.

Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) descubre, desarrolla, licencia, fabrica, comercializa, distribuye y vende productos biofarmacéuticos en todo el mundo.

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