近日、燃石医学は、国家衛生健康委員会臨床検査センター（NCCL）、アメリカ病理学者学会（CAP）、ヨーロッパ分子遺伝子診断品質連盟（EMQN）の三大権威機関が主催する4つの室間質評プロジェクトに満点で合格しました。これまでに、燃石医学の高スループットシーケンシング（NGS）実験室は、国内外の権威ある機関であるNCCL、PQCC、EMQN、CAPなどの室間質評に合計323回合格しています。今回合格した4つのEQA（品質評価プログラム）には、遺伝性乳がんや卵巣がん、乳がんなどの複数の実体腫瘍を対象とし、多様な遺伝子変異と変異タイプをカバーしています。実験室は燃石OncoScreen PlusやBRCA1/BRCA2二重遺伝子検査白血球版などの製品を使用し、15例のサンプルのすべての変異を正確に検出し、燃石医学の異なる検出技術やサンプルタイプにおける検出の正確性と規範性を全面的に検証しました。腫瘍NGS分野において10年以上の経験を持つ燃石医学は、「正確な診断と治療、品質第一」の理念を堅持し、検査全工程をカバーする品質保証体系を構築しています。現在、同社は広東省臨床検査センターの「ハイパフォーマンスシーケンシング実験室」技術審査に合格し、CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMPなどの国際的権威ある品質認証を取得しており、検査結果の規範性、正確性、信頼性を多重に保証しています。今後、燃石医学は高水準の実験室運営基準を堅持し、技術の継続的な進化と品質体系の最適化を図り、臨床研究や革新的医薬品企業、患者に対してより高品質な腫瘍の正確診断・治療ソリューションを提供し続け、世界の腫瘍精密医療の高品質な発展を支援します。****測定詳細******NCCL室間質評**NCCLが主催した「2025年実体腫瘍体細胞変異高スループットシーケンシング検査室間質評」において、実験室は6例のDNAサンプルを受け取り、燃石OncoScreen Plusを用いて臨床に関連する標的治療関連遺伝子を検出しました。点突然変異、短片段欠失・挿入変異（検出下限≤5%）などの変異タイプをカバーし、厳格な質評要件を満たし、満点で合格しました。この結果は、実体腫瘍の治療決定において正確な支援を提供します。**CAP室間質評**CAPの「BRCA-B 2025 BRCA1/2シーケンシング（BRCA1/2）」能力検証において、実験室は乳がんや卵巣がんの女性患者から採取したBRCA1/2 DNAサンプル3例を受け取り、BRCA1/BRCA2二重遺伝子検査白血球版製品を用いて、BRCA1/2の検出と結果解釈を正確に行い、満点で合格しました。これにより、燃石医学の遺伝性腫瘍遺伝子検査分野における適合性と信頼性が証明されました。****EMQN室間質評****EMQNが実施した「ONCOGENE PANEL | 2025」および「BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue] | 2025」の二つの室間質評において、燃石医学は燃石OncoScreen Plusシリーズの検査製品を使用し、6例の蜡巻きサンプルからEGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、AKT1、PTEN、ERBB2、IDH2などの複数のコアドライバー遺伝子を検出しました。提出された英語レポートは、遺伝子型、結果解釈、文書の正確性において国際基準を満たし、満点で合格しました。この結果は、実体腫瘍の多遺伝子検査における製品の包括性と正確性を十分に証明しています。
燃石医学は、NCCL、CAP、EMQNの室間質評価において満点を獲得し、4つの項目すべてを合格しました！
近日、燃石医学は、国家衛生健康委員会臨床検査センター（NCCL）、アメリカ病理学者学会（CAP）、ヨーロッパ分子遺伝子診断品質連盟（EMQN）の三大権威機関が主催する4つの室間質評プロジェクトに満点で合格しました。これまでに、燃石医学の高スループットシーケンシング（NGS）実験室は、国内外の権威ある機関であるNCCL、PQCC、EMQN、CAPなどの室間質評に合計323回合格しています。
今回合格した4つのEQA（品質評価プログラム）には、遺伝性乳がんや卵巣がん、乳がんなどの複数の実体腫瘍を対象とし、多様な遺伝子変異と変異タイプをカバーしています。実験室は燃石OncoScreen PlusやBRCA1/BRCA2二重遺伝子検査白血球版などの製品を使用し、15例のサンプルのすべての変異を正確に検出し、燃石医学の異なる検出技術やサンプルタイプにおける検出の正確性と規範性を全面的に検証しました。
腫瘍NGS分野において10年以上の経験を持つ燃石医学は、「正確な診断と治療、品質第一」の理念を堅持し、検査全工程をカバーする品質保証体系を構築しています。現在、同社は広東省臨床検査センターの「ハイパフォーマンスシーケンシング実験室」技術審査に合格し、CAP、CLIA、ISO15189、ISO9001、GMPなどの国際的権威ある品質認証を取得しており、検査結果の規範性、正確性、信頼性を多重に保証しています。
今後、燃石医学は高水準の実験室運営基準を堅持し、技術の継続的な進化と品質体系の最適化を図り、臨床研究や革新的医薬品企業、患者に対してより高品質な腫瘍の正確診断・治療ソリューションを提供し続け、世界の腫瘍精密医療の高品質な発展を支援します。
測定詳細
NCCL室間質評
NCCLが主催した「2025年実体腫瘍体細胞変異高スループットシーケンシング検査室間質評」において、実験室は6例のDNAサンプルを受け取り、燃石OncoScreen Plusを用いて臨床に関連する標的治療関連遺伝子を検出しました。点突然変異、短片段欠失・挿入変異（検出下限≤5%）などの変異タイプをカバーし、厳格な質評要件を満たし、満点で合格しました。この結果は、実体腫瘍の治療決定において正確な支援を提供します。
CAP室間質評
CAPの「BRCA-B 2025 BRCA1/2シーケンシング（BRCA1/2）」能力検証において、実験室は乳がんや卵巣がんの女性患者から採取したBRCA1/2 DNAサンプル3例を受け取り、BRCA1/BRCA2二重遺伝子検査白血球版製品を用いて、BRCA1/2の検出と結果解釈を正確に行い、満点で合格しました。これにより、燃石医学の遺伝性腫瘍遺伝子検査分野における適合性と信頼性が証明されました。
EMQN室間質評
EMQNが実施した「ONCOGENE PANEL | 2025」および「BREAST CANCER (AKT pathway) [Tissue] | 2025」の二つの室間質評において、燃石医学は燃石OncoScreen Plusシリーズの検査製品を使用し、6例の蜡巻きサンプルからEGFR、BRAF、KRAS、NRAS、KIT、PIK3CA、AKT1、PTEN、ERBB2、IDH2などの複数のコアドライバー遺伝子を検出しました。提出された英語レポートは、遺伝子型、結果解釈、文書の正確性において国際基準を満たし、満点で合格しました。この結果は、実体腫瘍の多遺伝子検査における製品の包括性と正確性を十分に証明しています。