康恩贝:子会社TFA003錠の薬事承認通知書を取得

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康恩贝公告、全資子会社の杭州康恩贝は、国家薬監局からTFA003錠の「医薬品臨床試験承認通知書」を受領しました。TFA003錠の適応症申請は糖尿病性腎症であり、登録分類は中薬の2.1類(既上市中薬の投与経路変更)および2.3類(機能・主治の追加)に属します。本品は既に薬効学および薬代動力学の動物実験結果を実施しており、TFA003は糖尿病性腎症の治療効果を持ち、尿液と血液の腎機能指標を顕著に改善し、糸球体濾過および腎小管再吸収機能を改善し、腎臓の病理形態を改善することが示されています。これにより、糖尿病性腎症の新しい中薬薬剤としての開発潜力を有しています。現時点で、杭州康恩贝は本品に対して約2957万元の研究開発費を投入しています。

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