健友股份は公告し、子会社の健進製薬有限公司が最近、米国食品医薬品局(FDA)から亞セレン酸注射液(600 mcg/10 mL)のANDA承認通知(ANDA番号:219472)を受け取りました。この薬は、経静脈栄養を必要とする成人および小児患者に適用され、経静脈栄養液中のセレンの供給源として、経口または経腸栄養が実施できない、または不足している、禁忌がある場合に使用されます。現在、米国内では5つの亞セレン酸注射液のジェネリック医薬品が承認・上市されています。同社はこのプロジェクトに約656.05万元の研究開発費を投入しています。新たに承認された製品は、同社の業績に積極的な影響をもたらす見込みです。
健友股份:子会社の亚硒酸注射液が米国FDAの承認を取得
健友股份は公告し、子会社の健進製薬有限公司が最近、米国食品医薬品局(FDA)から亞セレン酸注射液(600 mcg/10 mL)のANDA承認通知(ANDA番号:219472)を受け取りました。この薬は、経静脈栄養を必要とする成人および小児患者に適用され、経静脈栄養液中のセレンの供給源として、経口または経腸栄養が実施できない、または不足している、禁忌がある場合に使用されます。現在、米国内では5つの亞セレン酸注射液のジェネリック医薬品が承認・上市されています。同社はこのプロジェクトに約656.05万元の研究開発費を投入しています。新たに承認された製品は、同社の業績に積極的な影響をもたらす見込みです。